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医疗器械质保协议书 甲方：（供货方） 乙方：（进货方） 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。明 确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维 护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械 经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲 乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 一、 甲乙双方必须是合法的医疗器械生产 （经营）企业 甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器 械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资 格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。 二、 甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械 质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明 书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定， 符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三、 乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品 种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通 关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。 进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 四、 甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货 物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲 方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方 而造成的损失，由乙方承担。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 五、 乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护 人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负 责。 六、 乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以 退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并 及时召回问题医疗器械。。 七、 如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门 的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问 题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 八、 甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有 关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由 甲方全部承担。 九、 本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法 规要求为准。 十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之 日起生效，本协议有效期自 XXXX年XX月XX日起至XXXX年 XX月XX日止。 {^一、本协议未尽事宜由双方协商解决。 甲方：（盖章）乙方：（盖章）负责人：（签字） XX年XX月XX日 乙方：（签字）XX年XX月XX日