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医疗器械申报合同 要点 甲方将其医疗器械产品的申报工作委托乙方代办，并按约定支付代理费用。 医疗器械申报合同 甲方： 法定代表人： 地址： 联系方式： 乙方： 法定代表人： 地址： 联系方式： 经甲乙双方协商就医疗器械产品申报相关事宜达成如下合同 ： 一、 双方约定 甲方同意将下列产品的申报工作全权委托乙方办理： （下称申报产品） 在申报过程中双方相互协商、相互协助。 乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的申报产品资料泄露他人。 在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不 负任何责任。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 二、 双方责任 甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安 全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销 售的证明文件（自由销售证明）｝。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙 方方可安排送检工作。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 甲方按约定向乙方支付代理费与其它费用。 乙方负责产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 乙方应在合同生效日起至 日内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 （一般药监局受理后 个月内取得医疗器械批准证书）。 如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做 实验，其费用将由甲方承担。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 三、 经费支付方式 TOC \o 1-5 \h \z 甲方应向乙方支付的代理费共计：人民币(大写) (Y 元)。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 2?代理费及其它费用支付方式： (1 )自合同生效日起 3日内，甲方向乙方支付第一笔代理费计人民币 元； 取得药监局受理通知书后 3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。 同时向乙方支付第二笔代理费计人民币 元； 取得药监局颁发的医疗器械批准证书后 3日内，甲方向乙方支付第三笔代理费计人民 币 元； 乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后 3日内，直接向检测机构支付实验费等， 乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 3.乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应金额的发票。 四、 违约责任 如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用，但不承担 其它违约责任。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金 万元。 甲方逾期支付代理费的，每逾期一天，应按逾期金额的 向乙方支付违 约金，同时仍应履行付款义务。 若超过30日以上乙方有权解除合同，甲方必须在 3日内补足实验费和代理费。 如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到 款周期续延，乙方不付任何责任。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 如因乙方原因导致申报延期， 每延期一日，乙方应按全部代理费的 支付 违约金给甲方。如延期超过 30日以上甲方将有权解除合同，并要求乙方退还甲方所支付的该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 全部费用。 因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具 体情况协商解决。该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 五、 争议解决 因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由合同各方协商解决，也可由有关部门调解。 协商或调解不成的，按下列第 种方式解决：该文档为文档投稿赚钱网作品，版权所有，违责必纠 提交 仲裁委员会仲裁。仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力； 依法向 所在地有管辖权的人民法院起诉。 六、 其它