二、兽药管理的形成与发展.pptVIP

二、我国兽药管理发展概况 大体分3个阶段： 1、1949-1979年 特点：农业行政部门只对兽用生物制品管理 过程： 1952年《兽医生物药品监察制度及检验规程》 1964年 《兽药规范》 1967年编成《兽医药品规范》（草案），1968年颁布 1975年修订《兽医药品规范》，（分两部，一部化学药品，二部中草药） 2、1980-1987年 特点：农业行政部门主管全国兽药管理工作。 过程： 1980年 《兽药管理暂行条列》 1984年《兽用麻醉药品的供应、使用、管理条例》 ★1987年颁布《兽药管理条例》 1986成立中国兽药典委员会 2004.11.1（现行） 3、1987年后 特点：兽药管理步入法制化管理 过程： 1988年《兽药管理条列实施细则》 1989年《核发〈兽药生产许可证〉、 〈兽药经营许可证〉、 〈兽药制剂许可证〉管理办法》（简称《核发〈三证〉管理办法》 1994年《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》 1995年 国家工商管理局发布《兽药广告审查标准》 1996年《兽用生物制品管理办法》 2002年 国务院发布《兽药生产质量管理规范》 2010年《中国兽药典》（第四版） 我国兽药产业的概况？1、我国兽药生产、经营概况2、我国兽药行业存在的问题3、我国兽药行业发展趋势 1、我国兽药生产、经营概况 2014 年行业统计，我国兽药生产企业1809 家，从业人员约16.46 万人，兽药年产值439.55 亿元。 兽药经营企业10余万家，销售总额406.76 亿元。 生物制品销售额：103.78亿元 化学药（原料和制剂）销售额：89.26+169.96=259.22亿元 中兽药销售额：43.76亿元 生药企业：77家，猪用、禽用、牛、羊用生物制品 化药（中药）企业：1524家 2、我国兽药行业存在的问题 十余家 1800余家 几千万 400多亿 70年代 现在 1）生产 手工作坊→现代化规范生产 兽药品质量逐步提升（GMP） 存在的问题： 1、企业结构不合理，数量多，规模小。 2、制剂水平总体不高，主要产品是粉散剂，口服液，产品出口以原料药为主，制剂出口有一点的难度。 3、研发水平有待进一步提高。 4、假劣药品时有出现。 2）经营 以前 兽药经营企业整体水平较低，硬件条件差、管理水平不到位。 人员素质偏低 假劣兽药时有流通等状况。 现在 全面施行兽药GSP，整体水平有所提高，但硬件设施和管理制度尚不完善。 部分经营企业人员综合业务素质不高，缺少或没有相关兽医兽药学专业技术人员，服务态度和服务水平有待改进。 无证经营、网络非法经营及销售假劣兽药现象偶有存在。 3）使用现状 a.畜禽用药 我国畜禽用药现状不容乐观，尤其是抗生素的使用问题尤为突出。 b.渔药使用现状 水产养殖户使用渔药不规范、产品质量参差不齐，给渔业生产和人体健康带来极大危害。 c.宠物用药 宠物用药在兽药中占的比例较低，专门生产宠物用药的企业不多， 产量也很少， 目前宠物使用的药物大部分为畜禽用药（欧美等发达国家宠物用药通常占动物用药较大的市场份额）。 3、兽药行业发展趋势 1）行业整合是发展的必由之路 中小型企业，产品品种较单一，层次低，研发能力不足，市场竞 争能力不足，抗风险能力差，行业整合、集中优势资源、增强企业 竞争能力及抗风险水平。 2）开发宠物用药、水产药、经济动物用药 宠物药未来市场处于发展态势。 3）加大研发力度，中兽药、兽用生化产品有望成为未来增长点 目前动物养殖用抗生素引发的残留、耐药性问题，给中兽药研发与推 广应用带来发展机遇。 未来兽药研发的主流品种 ﹡保健用药 提高繁殖能力、产蛋率、催肥等 ﹡中草药 ﹡宠物药 ﹡水产养殖用药 ﹡安全消毒剂 ﹡饲料药物添加剂 ﹡基因工程药 新型兽用疫苗，如：用于预防仔猪和犊牛下痢 的大肠杆菌菌毛基因工程重组亚单位疫苗。 * 人们把家畜、家禽、鱼类和有益?昆虫如?蚕、?蜂等有经济价值的动物统称为经济动物。 * 人们把家畜、家禽、鱼类和有益?昆虫如?蚕、?蜂等有经济价值的动物统称为经济动物。