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检测结果质量控制程序 -检验检测计量认证程序 1. 目的 通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监 控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素， 以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的 准确性。 2. 范围 适用于本公司内部的各项质量监控活动和本公司间比对监控活动。 3．职责 技术负责人 负责审批内部年度质量监控计划及本公司间比对计划； 组织实施本公司间比对； 实验室主任 负责组织内部年度质量监控计划的制定及实施； 负责组织本公司间比对计划的制定及协调实施工作 3.2．3 组织落实经批准的内部质量监控计划及负责组织本部化验员参加本公司间比对计划。 质量监督员 负责日常检测工作中的质量监控，并对监控结果进行记录并上报。 工作程序 本公司的质量监控计划包括《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》 。根据标准物 质的来源情况、 检测的特性和范围以及本公司人员的情况由实验室主任来制定 《内部质量监控 计划》，该计划须包括可疑结果的判断准则。 内部质量控制计划所采用的技术可包括，但不限于： 在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查； 由同一操作人员对保留样品进行重复检测； 由两个以上人员对保留样品进行重复检测； 使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 本公司编制的《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》的制定将由实验室主任在年 初统一组织制定， 内部质量监控计划的内容可包括： 计划监控项目及监控方法； 监控频率 / 时间； 监控结果的记录方式； 计划评价的时间（时机） ； 监控结果的评价准则； 监控实施责任人。 本公司间比对计划的内容可包括： 比对实验项目，发起单位、参加单位； 样品准备与分发、样品保管、运送要求； 比对的实验方法、依据； 进行比对的时间、频率； 比对结果的分析方法，可根据具体需要选择分析方法等。 4.2.4 质量监控计划的评审与审批 实验室主任将《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》上报技术负责人，由技 术负责人组织对计划进行评审。 通过评审的《内部质量监控计划》和《本公司间比对计划》最后由技术负责人批准该 计划实施。 《年度质量监控计划》的实施 实验室主任根据批准的《内部质量监控计划》组织人员进行检测，并做好监控记录，对 监控结果进行分析评价， 如果发现异常或出现某种不良趋势， 应及时查找影响原因填写 《能力 验证及实验室间比对评审报告》 ，同时上报给技术负责人。根据原因分析，采取相 应的预防 措施或纠正措施。 本公司间比对计划由技术负责人负责联系、协调比对本公司，如果是本公司组织的本公 司间比对活动， 应组织检测部准备样品， 样品管理员分发样品。 实验室主任组织人员进行检测 , 并做好原始记录， 并负责比对结果的分析评价， 如果发现异常或出现某种不良趋势， 应及时查 找原因并填写 《能力验证及实验室间比对评审报告》 ，同时上报给技术负责人， 根据原因分析， 采取相应的预防措施或纠正措施。 在监控过程中，可采用适当的统计技术，对一些项目进行连续或多次的监 控，对其结果进行分析，从中及时发现可能出现的变异性，检查其质量是否得到保证。 4.4 质量监控计划实施的有效性评价 实验室主任依据《内部质量监控计划》和《实验室间比对和能力验证计划》阶段性评价 的时间，安排组织实验室主任、质量监督员及相关人员组成评价小组，在技术负责人主持下， 对监控计划实施有效性进行评价。 经评价发现计划有不相适应的部分， 则检测部查明原因， 并 重新对监控计划进行调整， ，经技术负责人批准后实施。 每年实验室主任负责将 《内部质量监控计划》 和《实验室间比对和能力验证计划》 的评审、 评价记录、各类监控记录、采取的纠正 / 预防措施等文件记录提交管理评审审议。 资料管理员负责在年底或适当时间，将全部与质量监控有关的文件、记录整理归档 相关文件 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-2018 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-2018 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-2018 记录 《实验室间比对和能力验证计划》 XXXX-GLJL55-2018 《能力验证及实验室间比对评审报告》 XXXX-GLJL56-2018