Q_FSPC 002-2020手消毒凝胶企业标准.pdf

ICS 11.080 C 59 Q/FSPC 佛山市平创医疗科技有限公司企业标准 Q/FSPC 002—2020 手消毒凝胶 2020 - 03 - 13 发布 2020 - 03 - 16 实施 佛 山 市 平 创 医 疗 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/FSPC 002—2020 前 言 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，编制本产品标准，作为75%酒精手消毒凝胶在生产、检 测的质量依据。 本标准的按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由佛山市平创医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：佛山市平创医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：叶剑生、桂茂林。 本标准首次发布。 1 Q/FSPC 002—2020 手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了手消毒凝胶原料要求和技术要求、应用范围、检验方法、包装、运输和贮存、标签和 说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要有效成份，经合理配方精制、灌装等工艺加工而成的手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则 GB/T 191-2008 包装储运图标志 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 JJF-1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生要求》 国家质量监督检验疫总局第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局 化妆品安全技术规范 （2015版） 中华人民共和国卫生部 中华人民共和国药典（2015版） 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范（2002版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品检验规定 （2003年版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明管理规范（2005年版） 3 规格型号及原料要求 3.1 原料要求 3.1.1 产品配方中所有原料：应符合国家有关法律法规，不得含有抗生素、激素和抗真菌药 物等禁用物质。 2 Q/FSPC 002—2020 3.1.2 乙醇：应符合《乙醇消毒剂卫生标准》（2010 年版）中“乙醇”的要求； 3.1.3 生产用水：纯化水，应符合《中华人民共和国药典》2015 版二部的规定