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药店自查报告范文 药店自查报告范文 药店自查报告范文 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及 规章制度的要求，保证我门店 经营药品的质量合格、使用安全，我 门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下： 一、企业基本情况 企业负责人:xxxx，在 xxxx 系毕业，职称：职业药师。经营地址： xxxxx ，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性 生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。 以质量求生存，以诚信求发展 的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展， 诚信至上，依法经营的道德规范。 二、人员配备情况： 按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立 以企业法人 xxx 同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx 同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx ；医药导购：xxx 。门店 共有 xxx 名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1 、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店 质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律 法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。 2 、为了保证门店 经营药品的质量安全，每年对直接接触药品 的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员 工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离 岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况 为了执行新版 GSP 认证的管理工作，我们制定以下质量管理体 系文件： 1 、门店药品进货和验收质量管理制度 2 、门店药品陈列管理制度 3 、门店药品销售及处方调配管理制度 4 、门店药品拆零药品管理制度 5 、门店药品养护检查管理制度 6 、卫生和人员健康管理制度 7 、门店服务质量管理规范 8 、药品不良反应报告制度 9 、不合格药品管理制度 10 、质量管理工作检查考核制度 11 、门店中药饮片管理制度 12 、冷藏药品管理制度 13 、计算机管理制度 五、设施设备情况： 1 、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积 110 平方米， 店内严格实行分区管理，标志明显。 2 、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置 有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆 零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿 度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着 GSP 认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软 件进行升级换代，按照新版 GSP 认证软件编制了新的记录台帐、记录 表格，按 GSP 要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的 质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效 地保证了门店工作的规范运行。 七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运 作程序 1 、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供 货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许 可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销 售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品 要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好 质量关。 2 、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对 药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒 收。 3 、规范药品陈列管理 药店根据 GSP 要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类 摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开 存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清 晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。 4