药品采购、验收、养护、贮存管理制度与程序.pdfVIP

药品购进质量管理制度 1、购进药品应严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和 国药品管理法实施条例》等法律、法规和相关政策的规定，依法购进。 2、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。 3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。查看所购入药品的质 标准， 审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 4 、购进药品时，必须向供货企业索取以下资料并存挡备查：加盖供 货企业红印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《工商营业执照》复 印件；企业法人代表签字或加盖供货企业红印章的 售人员“授权委托书” ； 售人员的身份件复印件（与原件现场对照），对与本院进行业务联系的供货 单位 售人员，进行合法资格的验证。 5、对供货企业、首用品种（新规格、新剂型、新包装），根据药品遴选制 度填写新药申报表，交主管部门或药事委员会复审，批准后购买。对企业合 法性和药品质量的基本情况进行审核，包括核实药品的批准文号（批文复印 件）和取得的药品标准，审核药品的包装、标签和说明书是否符合规定，了 解药品的性能、用途和储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可购 进使用。 6、与供货方签订有明确质量条款的购 合同。 7、签定购 合同时，应明确约定所执行的药品验收质 标准，并按购 合同中的质量条款执行。 8 、购进的药品应符合质 标准要求。药品的包装应符合质 标 准要求和双方约定的要求。 9、购进药品要有合法票据，并依据合法票据建立购进记录，记录内容 包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、 生产厂家、质量状况等。购进记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 10、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品检验报告书》、 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》等复印件并随货 同行。 11、所用的运输方式应能保证在运输过程中，不对药品质 产生不良 影响。 12、定期对进货情况进行质 评审。 13、购进特殊管理的药品，应严格按国家有关规定执行。 药品验收质量管理制度 为防止假、劣药品进入医院，保证医院药品质量完好、数量准确，从而 保证患者用药品安全有效，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法 律、法规和相关政策的规定，特制定本制度。 1、设置专职验收员，验收人员须由经过专业培训，能坚持原则并具有 一定业务能力和工作能力的人员担任。 2、验收药品要按规定的程序进行。 3、药品入库要严把验收关，认真对药品的数量、质量、包装及其他标识 等进行验收。 （1）仔细清点大件，与来货通知单相符。 （2）按有关规定、标准进行验收，对来货通知单所列项目逐一核对品名、 规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。注射 剂应注意检查澄明度，粉剂应注意检查色泽、潮解、粘连、结块，酊水剂应 注意检查变稠、絮状物、沉淀，片剂应注意检查吸潮、霉变、裂片、变色；检 验过程中，须作出书面记录，原始记录保存五年。 4、药品验收应严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规定 办理。无批准文号或批准文号不符、无注册商标的药品不得入库 ；效期药品 未注明有效期或失效期的药品不得入库；麻醉药品、精神药品、毒性药品、放 射性药品和外用药品的标签和包装没有规定的标志不得入库 ；包装箱内没 有合格证（或注有合格字样的装箱单）的药品不得入库。 5、贵重药品要逐支（瓶）验收；特殊管理药品双人验收到最小包装。 6、发现数量与通知单不符，按实际数量在通知单上注明；如发现质量、 品名、批号、规格和包装等不符合规定的，不得验收；对以上情况按规定渠 道及时进行反馈并按规定办理退货。 7、购进药品单货齐全的，在当日内验收完毕。对拆件验收的药品，还应 在外包装上加注验收标记。 8、进口药品除按规定验收外，