药品耗材管理制度1023.pdf

药品耗材管理制度 为加强药品及医用耗材的采购、入库、保管和出库的管理，防止 资产流失，减少损耗，保证质量，保障医疗安全，特制定本制度。 一、药品耗材采购管理及流程 （一）、药品耗材采购管理规 1、采购药品、耗材必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施 条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，由河南美林苑（河南美 林苑实业股份有限公司，下同）指定的采购专员实行统一采购，各机 构不得自行采购。 2、采购药品耗材必须根据药品耗材使用情况及库存量，由医护 部 门负责人提出采购计划，报经机构 CEO 审核批准后向采购专员报 送计划，采购专员需在一周内完成机构申请的预算内采购计划，驳回 超预算采购申请。 3、采购专员采购药品、耗材必须按照规定要求向供货方索取生 产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并交由河南美林苑法务 部审核其合法性、真实性、有效性。 4、采购药品、耗材必须与供货方签订购销合同，合同中要有明确 的质量保证条例。 5、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与 采购专员联系协商；对质量可疑的药品耗材，应及时报告药监部 退 货或换货，不得自行使用或做退（换）货处理。 （二）、药品耗材采购流程 预算内药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机 构 CEO 审核批准→采购专员按照采购申请下单→供货商配送。 预算外药品采购流程——机构医护部填制《药品采购申请单》→机 构 CEO 审核批准→总公司 CEO 或副总审核通过→采购专员按照采购 申请下单→供货商配送。 新品耗材、药品采购流程—— 医生填写《药品采购申请单》→院长 批准签字→采购专员询价→机构 CEO 批准→总公司 CEO 或副总审核 通过→采购专员下单→供货商配送。 二、药品耗材验收入库规定及流程 （一）、药品耗材验收入库规 1、入库药品耗材必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库， 验收工作必须有专人负责。 2、验收药品应核对进货凭证、药品名称、规格、数量、批号、有效 期、供应单位、生产厂家、外包装情况等内容。 3、药品耗材验收要及时填写真实、完整的记录，验收合格后，验 收保管人员应在药品入库单上签字，药品耗材应按要求存放入库。 4、对验收不合格或质量可疑的药品耗材不得入库，应及时联系 采购专员协调解决，不得擅自处理。 （二）、药品耗材入库流程 当药品耗材合格时的入库流程——仓库管理员接收货物填制《药 品耗材入库单》→验收人员查验确认合格在入库单上签字确认→药品 入库。 当药品耗材不合格时的入库流程——仓库管理员接收货物填制 《药品耗材入库单》→验收人员查验发现不合格→联系采购专员解决 问 题。 三、药品耗材保管规 1、按照相关法律法规，对仓库药品等进行养护。仓库管理员应掌 握一定的药学专业知识和保管经验，工作认真负责，做到安全储存、降 低损耗、保证质量。 2、药品应按照不同贮存要求分别存放，不同药品之间应留有一 间距，不倒置，不混堆，各仓库都应配置地架、货架。药品与耗材、内 服药与外用药应分开存放。 3、仓库应保持整洁卫生，做好各种防护工作。在仓库的药品要按 照效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出原则发放使用，近效期 药品应催报使用。 4、仓库应配置温湿度计，每天 时观察并记录，根据温湿度情况 及时采取通风、防潮、降温等养护措施。 5、仓库内禁止使用大功率电器，每日下班必须关掉电源，拔掉充 电器插头，冰箱除外，做好防火措施。 四、药品耗材出库规定及流程 （一）、药品耗材出库规 1、仓库管理员应按照“先进后出，近期先出”的原则，按照批号逐 批发货。 2、药品耗材领用时护士必须持有医生签批的《手术台账》或机构 CEO 签字的《药品申请单》（因外出做会议需要的申请），仓库管理员见 单方能出库。 3、药品耗材出库前应先填写出库单，领料护士应在出库单上签 字确认，字迹清晰完整。 4、药品耗材领用必须是手术开始前，