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总结
第 1 章 药物与药学专业知识
一、药物与药物命名
(一)药物来源与分类
药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。
(二)药物的结构与命名
药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也 为国际
非专利药品名称(INN)。
二、药物剂型与制剂
(一)药物剂型与辅料
1、制剂与剂型的概念
剂型 :适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,
为药物剂型,简 剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
制剂 :将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的
具体品种,简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素 C 片、阿
莫西林胶囊、 肝油胶丸等。
2、剂型的分类
分
具体剂型
类方式
形 液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型
态学
1、胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶
给
液剂、乳剂、混悬剂。2、非经胃肠道给药剂型:注射、皮肤、、
药途径
鼻腔、肺部、眼部、直肠、阴道和尿道。
分
真溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散、微粒
散系统
制
不常用,如浸出、无菌
法
作
速释、普通和缓控释
用时间
3、药用辅料
药用辅料的作用:赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高
药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应
性。
药用辅料的分类
分
具体辅料
类方式
来
天然物质、半合成物质和全合成物质
源
作
60 余种,如溶剂、助溶剂、崩解剂、润滑剂等
用用途
给 口服用、注射用、黏膜用、经皮或局部给药用、经鼻或
药途径 口腔吸入给药用和眼部给药用等
(二)药物稳定性及药品有效期
1、药物制剂稳定性变化
稳定性
具体变化方式
变化
化学 水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧
颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制
物理
剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变
生物 药物的酶败分解变质
2、影响药物制剂稳定性的因素
影响因
具体内容
素
处方因 pH 、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、
素 基质或赋形剂
外界因 温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包
素 装材料
3、药物制剂稳定化方法:控制温度、调节 pH 、改变溶剂、控制水
分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型
或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。
4、药品有效期 :对于药物降解,常用降解 10%所需的时间, 为
十分之一衰期,记作 t0.9。
(三)药物制剂配伍变化和相互作用
1、配伍变化的类型
配伍
具体变化方式
变化
溶解度改变;吸湿、潮解、液化与结块;粒径或分散状
物理
态的改变
浑浊或沉淀;变色;产气;爆炸;产生有毒物质;分解破
化学
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