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药剂学的概念 药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设 计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术的科学。 不同的给药途径的药剂型起效时间不同： 静脉注射—— 吸入给药——肌内注射——皮下注射——直肠、 舍下给药—— 口服液体制剂—— 口服固体制剂——皮肤给药 口服：溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片 剂 丸剂 药典 药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，在 一定程度上可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 药典的特点：  由国家药典委员会组织编 、出版，并由政府颁布、执 行，具有法律约束力。  药典收载的品种是医疗必需、临床常用、疗效确切、副 作用小、我国能工业化生产并可有效控制质量的品种。 (注：不 是所有上市药品均收载于药典中)。 版本： 1953 年版 1963 年版 1977 年版 1985 年版 1990 年版 1995 年版 2000 年版 2005 年版 收载： 一部 收载中药 二部 收载化学药品、抗生素、生物制品及其制剂 内容组成：  凡例  正文  附录  索引 1. 美国药典（USP） 2. 英国药典（BP） 3. 日本药局方（JP) 4. 国际药典（Ph.Int.） 药剂学宗旨： 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂 剂型：液体制剂，固体制剂，半固体制剂 液体制剂： 液体制剂——溶液型、乳剂型、混悬型 注射 剂——溶液型、乳剂型、混悬型、无菌粉末 片剂 概念：指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片 装制剂，主要供口服使用。 特点：1、剂量准确；2、质量稳定；3、生产机械化、自动化程度高、 成本低；4、体积小，便于服用、贮运和携带；5、类型多，应用广 缺点：1、溶出速率较散剂颗粒剂等为慢，其生物利用度差；2、 儿童和昏迷病人不易服用；3、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下 降。 种类 ：普通压制和包衣片；咀嚼片、口含片；泡腾片、分散片；多层 皮、植入片、溶液片；缓控释片 质量要求 ：硬度适中，外观色泽均匀、光洁，含量和片重，崩解度， 溶出度，含量均匀度。 崩解时限 片剂 普通片 浸膏片 分散片 泡腾片 糖衣片 薄膜 包衣 崩解时限（min） 15 60 3 5 60 30 肠溶衣片 人工胃液 2h 内不得有裂缝、崩解或软化现象，人 工肠液中 1h 内全部崩解并通过筛网 溶出度：普通片剂，45min 溶出标示量 70% 以上 片剂常用辅料 填充剂 常用 主要性质特 品种 点 缺点 应用 与可压 稳定、吸湿 性好的辅料 淀粉 小、外观好、 可压性差 联用 粘合能力强、 口含片 糖分 外观好