药厂qa年终工作总结.pdfVIP

2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将 迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集 团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是 在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光 荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身 的各位同事身 上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力 使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段 时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为 了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去 可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致 此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己 做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总 结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知 识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合 格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融 入了公 团队，另一方面严格遵守公 规章制度，做到不迟到，不早退， 积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理 相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得 到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展， 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每 天早上来到单位后，我会按 岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时 监控， 1. 检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标 志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向 的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识， 并在清洁有效期内。 2. 称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平 归零，并双人复核。 3. 合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是 否一致 4. 制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内， 丸形圆润。 5. 干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合 要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6. 包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包 衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品 种外观、重量差异符合公司内控标准； 7. 铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是 否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相 符 8. 包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装 指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确 ，装箱单填写无误。 在各 岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时 通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情 况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文 件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各 品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证， 生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产 指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料 平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配 合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作 。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可 靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写， 并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个