药品经营质量管理体系文件.pdfVIP

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2020-07-27 发布于中国
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药品经营质量管理体系文件.pdf

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×××药店 ×××药店质量管理体系文件质量管理体系文件二○○五年四月二○○五年四月质量管理体系文件目录质量管理体系文件目录 1、质量管理体系文件的管理规定……………………………………6 1、质量管理体系文件的管理规定……………………………………6 2、质量管理体系文件执行的检查、考核规定………………………9 2、质量管理体系文件执行的检查、考核规定………………………9 3、组织机构设立及人员任命的通知…………………………………11 3、组织机构设立及人员任命的通知…………………………………11 4、有关业务和管理岗位的质量职责…………………………………12 4、有关业务和管理岗位的质量职责…………………………………12 5、药品购进管理规定…………………………………………………16 5、药品购进管理规定…………………………………………………16 6、药品验收管理规定…………………………………………………18 6、药品验收管理规定…………………………………………………18 7、储存与陈列管理规定………………………………………………22 7、储存与陈列管理规定………………………………………………22 8、药品不良反应报告管理规定………………………………………25 8、药品不良反应报告管理规定………………………………………25 9、药品销售及处方管理规定…………………………………………27 9、药品销售及处方管理规定…………………………………………27 10、首营企业和首营品种管理规定……………………………………29 10、首营企业和首营品种管理规定……………………………………29 11、特殊管理药品的管理规定…………………………………………31 11、特殊管理药品的管理规定…………………………………………31 12、卫生及人员健康管理规定…………………………………………33 12、卫生及人员健康管理规定…………………………………………33 13、员工教育、培训管理规定…………………………………………35 13、员工教育、培训管理规定…………………………………………35 14、服务质量管理规定…………………………………………………37 14、服务质量管理规定…………………………………………………37 15、不合格药品管理规定………………………………………………38 15、不合格药品管理规定………………………………………………38 16、处方药与非处方药管理规定………………………………………40 16、处方药与非处方药管理规定………………………………………40 17、设施、设备管理规定………………………………………………42 17、设施、设备管理规定………………………………………………42 18、进口药品管理规定…………………………………………………43 18、进口药品管理规定…………………………………………………43 19、质量事故的处理及报告管理规定…………………………………45 19、质量事故的处理及报告管理规定…………………………………45 20、质量信息管理规定…………………………………………………47 20、质量信息管理规定…………………………………………………47 附表目录附表目录 1、文件领用记录表…………………………………………………… 1、文件领用记录表…………………………………………………… 2、各岗位人员质量规定执行情况自查评分表……………………… 2、各岗位人员质量规定执行情况自查评分表……………………… 3、各岗位人员质量规定执行情况检查考核表……………………… 3、各岗位人员质量规定执行情况检查考核表……………………… 4、药品购进记录表…………………………………………………… 4、药品购进记录表…………………………………………………… 5、药品验收记录表………………………………