GMP车间管理培训课件 84页.ppt

生 产 管 理 - 生产事故调查 ? 6.2.3 特大生产事故： ? 符合下列情况之一者，即为特大事故： ? 设备损失严重，修理费用在 10000 元以上者； ? 事故造成 2 人或 2 人以上重伤； ? 事故造成人员死亡； ? 情节严重，性质特别恶劣的其他事故。 ? 6.3 生产事故的性质： ? 6.3.1 责任事故：违反工艺规程 , 不遵守岗位操作规程 , 擅 离职守 , 维修不良 , 设备超负荷运转等原因造成的设备损坏、 停产或效能降低者为责任事故。 ? 6.3.2 自然事故：因自然灾害造成的设备损坏为自然事故 . 31 生 产 管 理 - 生产事故调查 ? 6.4 生产事故的分析： ? 6.4.1 生产事故发生后，要立即停止操作，并采取 有效措施，防止事故进一步扩大，事故停止后， 保护现场，不接触和移动现场物品，以便分析事 故原因。 ? 6.4.2 事故发生后本应要本着“三不放过” ( 原因 分析不清不放过、责任者没有教育不放过、没有 防范措施不放过 ) 的原则， 由生产科组织有关人员 观看现场，现场分析，注重原始数据和凭证的收 集，或照像和录像保留原始状况资料，进行详细 记录。 ? 6.4.3 事故发生后，由车间管理人员及时填写事故 报告，报送生产科。特大事故应在 24 小时内报上 级主管部门。 32 生 产 管 理 - 生产事故调查 ? 6.5 生产事故的处理 : ? 6.5.1 因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修， 在未修复之前，要采取有效补救措施尽快恢复生产，对 因工负伤者，总务部要及时安排治疗。重大、特大事故 要出修复方案、改进措施。 ? 6.5.2 一般生产事故由事故发生部门签署处理意见，重 大、特大事故由主管副总批办，并听候上级部门处理。 ? 6.5.3 对事故责任者应按情节轻重、责任大小、态度好 坏给予批评教育或行政和经济处罚，触犯法律的要追 究刑事责任。 ? 6.5.4 对隐瞒不报，或有意缩小事故，弄虚作假者，要 加重处罚 ，并追究所在部门领导责任。 ? 6.5.5 生产事故的所有记录、原始资料或凭证、技术鉴 定书、调查分析报告、修复方案治疗情况等均应归入档 案。 33 生 产 管 理 - 生产物料异常情况处理 ? 生产物料异常情况处理 ? 6.1 车间根据生产计划或者生产指令单规定数 量， 开具领料单领料，凭物料的检验报告书对 所领物料的进厂编号、品名、数量进行核对。 同时核对所领用的物料外包装的完整性，如发 现外包装有严重破损现象时，领料员有权拒绝 领用。 ? 6.2 原料 将所领用物料打开包装后，若发现物 料有污染、有泄漏的、变色，应立即向车间管 理人员 和 QA 报告 ，经 QA 确认后， 由车间填写 《异常物料退库审批单》，做退库处理。 34 生 产 管 理 - 生产物料异常情况处理 ? 6.3 生产过程中发现原料存在异物、色泽等不符 合要求、污染等现象和其他质量问题时，应立即 停止操作，保留生产现场，班组长通知车间管理 人员 和 QA ，车间管理人员和 QA 在 30 分钟之内到达 现场确认，做出处理意见后方可继续操作。 ? 6.4 仓库收到车间退回物料时，应放置于待验区 或不合格品区。 ? 6.5 如因内包装破损退库的原料需更换包装，并 经 QC 重新检验合格后生产车间方可领用。如因污 染、变色等异常原因退库的原料做退换货处理。 35 生 产 管 理 - 混批管理 ? 混批管理 ? 6.1 所有生产产品混批必须按本规定执行。 ? 6.1.1 混批的定义 : 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限 度内的均质产品为一混批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符 合质量标准，且有可追踪的记录。 ? 6.1.2 为识别出厂产品，应对混批后产品单独指定批号，混批批号 按批号管理制度编制。 ? 6.2 混批的数量： ? 6.2.1 混批生产量应根据人员情况、设备能力等加以确定。 ? 6.2.2 混批的产品可由 2 批、或 2 批以上生产产品经混合器混合均匀 而成。 （注意：绝不是凑桶或凑包数，是混均匀。） ? 6.2.3 单批生产产品必须经检验合格后，才能混合制成混批。 ? 6.2.4 根据客户要求批量，计算混批投料量。例如，客户需要 300Kg 的批量，库存的单批批量为 105Kg,