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中国重组蛋白药物市场报告 中国重组蛋白药物市场报告 1 1、重组蛋白药物概念 （不包含单克隆抗体、疫苗） 、重组蛋白药物概念 （不包含单克隆抗体、疫苗） DNA  重组蛋白质是指利用 DNA 重组技术生产的蛋白质。绝大部分重组蛋白药物是人体蛋白或其 重组蛋白质是指利用 重组技术生产的蛋白质。绝大部分重组蛋白药物是人体蛋白或其 突变体。主要包含细胞因子类药物、单克隆抗体、基因工程疫苗等。 突变体。主要包含细胞因子类药物、单克隆抗体、基因工程疫苗等。 重组药物的表达系统分为原核生物和真核生物表达系统。原核生物主要是大肠杆菌表达系统， 重组药物的表达系统分为原核生物和真核生物表达系统。原核生物主要是大肠杆菌表达系统， 真核生物表达系统主要有酵母菌、哺乳动物细胞表达系统。 真核生物表达系统主要有酵母菌、哺乳动物细胞表达系统。 目前中国上市的的重组蛋白类药物主要是大肠杆菌生产的细胞因子类药物。 目前中国上市的的重组蛋白类药物主要是大肠杆菌生产的细胞因子类药物。 70% (CHO) 美国在研药物中 70%是由以中国仓鼠卵巢细胞(CHO)为主的哺乳动物细胞表达的。 美国在研药物中 是由以中国仓鼠卵巢细胞 为主的哺乳动物细胞表达的。 2 2、中国第一个重组蛋白药物的时间、品种 、中国第一个重组蛋白药物的时间、品种 1993 -1b 1993 α -1b 年，我国研制成功第一个重组蛋白药物———干扰素α 。 年，我国研制成功第一个重组蛋白药物———干扰素 。 3 3、中国重组蛋白药物的品种，主要厂家 、中国重组蛋白药物的品种，主要厂家 品种 品种 市场情况 市场情况 国内主要厂家 国内主要厂家 重组人生长激素 重组人生长激素 5.4 国内5.4 亿人民币 国内 亿人民币 5 5 家，深圳科兴；长春金赛，上海联合赛尔，诺和诺德；安徽安科等 家，深圳科兴；长春金赛，上海联合赛尔，诺和诺德；安徽安科等 G-CSF  G-CSF  18 18 家，华北制药、长春金赛、北京双鹭、山东齐鲁制药、苏州中凯药业、广西北海方舟药 家，华北制药、长春金赛、北京双鹭、山东齐鲁制药、苏州中凯药业、广西北海方舟药 业、上海三维生物技术有限公司等 业、上海三维生物技术有限公司等 INFα 干扰素 INFα 干扰素 20 20 家，北京三元基因、深圳科兴、上海罗氏、天津华立达的安福隆、上海先灵葆雅等 家，北京三元基因、深圳科兴、上海罗氏、天津华立达的安福隆、上海先灵葆雅等 胰岛素及类似物 胰岛素及类似物 23 中国 23 亿人民币 中国 亿人民币 通化东宝、甘李药业、万邦深圳科兴、 通化东宝、甘李药业、万邦深圳科兴、 - - 白介素 Ⅱ 白介素 Ⅱ 20  , 20 多家生产厂家。双鹭药业 山东泉港、辽宁卫星 , 多家生产厂家。双鹭药业 山东泉港、辽宁卫星 内抑素 内抑素 1.5 1.5 亿人民币 亿人民币 先声麦得 先声麦得 EPO  EPO  6 6 中国 亿人民币 中国 亿人民币 8 ( ) 8 ( ) 家，沈阳三生制药；上海麒麟鲲鹏 中