药品质量信息管理制度.docxVIP

药品质量信息管理制度 —、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据，以不断提 咼药品质量，根据《药品管理法》、GSP认证等有关规定制定本规 定，以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺 畅。 二、 质量信息包括以下内容： 1、 国家和行业有关质量政策、法令、法规等。 2、 医药市场的发展动态及新药的市场动态。 3、 经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件 等，包括药品质量，环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。 4、 上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。 5、 其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。 三、 质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。 四、 建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信 息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部 门反馈，确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。 五、 积极配合、相互协调做好质量信息工作，确保药品质量 信息做到及时传递、准确反馈。