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卡培他滨：全程管理理念下维持化疗优选单药 M. GóRNAS, et al. European Journal of Cancer Care 2010; 19: 131–136. Cardoso F, et al. The Breast 2012; 21(3): 242-252 NCCN乳腺癌指南.Ver 1 2014 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 不论是否有蒽环或紫衫治疗史，均可选用X单药作为晚期乳腺癌一线化疗方案 2012年 晚期乳腺癌国际共识指南2 X单药为晚期乳腺癌可选方案之一 2011年 局部复发和转移性乳腺癌 诊断，治疗，随访指南1 X单药被推荐为晚期乳腺癌优选单药方案 维持化疗的理想选择，应该是单药治疗有效、相对低毒、便于长期使用，如口服的化疗药物卡培他滨等 2011年 复发转移乳腺癌化学治疗基本原则4 2014年 NCCN乳腺癌指南 V13 我国学者针对晚期乳腺癌 X-based X全程管理方案进行了数项研究 研究状态 结果发表 发表单位 主要 研究者 研究 研究11 已完成 Anti-Cancer Drugs 2012; 23: 718–723 军事医学科学院附属医院 江泽飞 晚期乳腺癌X-based化疗后X单药维持治疗的分析研究 研究22 进行中 2011年SABCS上发表第一次分析结果 Abstract: P5-19-12 中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河 王佳玉 ML25241：首个X-based化疗后X单药维持的疗效安全性的前瞻性研究 研究33 进行中 2013年CSCO发表中期结果 CSCO 江泽飞 CSCO：晚期乳腺癌维持治疗调研项目 研究44 进行中 无结果发表 中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河 CAMELLIA：晚期乳腺癌维持治疗剂量研究项目 Hongyan Huang, Zefei Jiang, et al. Anti-Cancer Drugs 2012; 23: 718–723. BingheXu, Jiayu Wang, et al. 2011 SABCS Abstract: P5-19-12.；2013 CSCO 厦门 2013年CSCO， 厦门 小结4：卡培他滨是维持治疗优选单药 全程管理“一线联合+维持单药“是我国学者率先提出的晚期乳腺癌的新的治疗模式。 卡培他滨高效，低毒，便利，是全程管理模式下维持治疗的优选单药 X-based X 是晚期乳腺癌全程管理模式下的优选方案 单克隆抗体的诞生宣告 乳腺癌治疗跨入靶向治疗时代 靶向治疗 化疗 1998年 美国批准曲妥珠单抗用于 HER2阳性转移性乳腺癌治疗 标志着乳腺癌 靶向治疗时代的开始 曲妥珠单抗 中国上市 2000年 曲妥珠单抗欧洲上市 2002年 帕妥珠单抗美国上市 2012年 T-DM1美国上市 2013年 拉帕替尼中国上市 帕妥珠单抗欧洲上市 拉帕替尼 美国上市 2007年 贝伐单抗 乳腺癌适应症美国获批 2008年 十九世纪 50-90年代 化疗药物发展 抗HER2治疗 HER2是乳腺癌靶向治疗的重要靶点 25％一30％乳腺癌患者HER2基因过度表达1 HER2受体属于人类表皮生长因子受体家族，是一个跨膜受体酪氨酸激酶，可激活胞内信号通路的下游分子，参与肿瘤发生、肿瘤细胞增殖和抗凋亡 1.Wong NS, et,al. Lancet.2009,;374(9701): 1567. 2.Moasser MM. Oncogene.2007;26(46): 6577-6592. 1 = 基因拷贝数- 2 = mRNA转录- 3 = 细胞表面受体蛋白表达- 4 = 细胞外受体功能域释放 HER2基因过度表达 1 2 3 4 HER2阳性晚期乳腺癌 紫杉类+曲妥珠单抗抗HER2治疗显著延长TTP H0648g1 Slamon 2001 紫杉醇±曲妥珠单抗 M770012 Marty 2005 多西他赛 ± 曲妥珠单抗 能否进一步改善? Slamon et al. N Engl J Med. 2001;344:783–792. Michel Marty, et al. J Clin Oncol 2005; 23:4265-4274. H0648g1 Slamon 2001 紫杉醇±曲妥珠单抗 M770012 Marty 2005 多西他赛 ± 曲妥珠单抗 TTP(月) 7.4 4.6 11.7 6.1 CHAT研究探讨HT方案加用卡培他滨 一线治疗HER-2阳性晚期乳腺癌疗效安全性 国际多中心、开放、随机对照Ⅱ期临床研究 随机 曲妥珠单抗+多西他赛+卡培他滨（HTX，n=112） H： 首剂8mg/kg，随后6mg/kg， q3w T：75mg/m2 d1或d2，iv ，q3w X：950mg
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