分层审核管理程序-0419(汇编).pdfVIP

精品文档 分层审核管理程序 编号： TAC-QMS-001 编制：韩宝荣 审核：孙杰 批准： Peter Wen 版本： 1.0 发布日期： 2011-4-20 下列单位参与评审并已分发 ： STES TFAW TTEC TBEC TGC TAC TBRC TLC TEES TSVC 精品文档 精品文档 制/修订记录： 序号 更改原因 更改内容简述 更改日期 版本号 备注 1 新增程序 天纳克中国统一格式 2011-03-15 1.0 精品文档 精品文档 1. 目的 确保始终严格遵守和执行现场质量控制标准以改善现场纪律，并对标准进行持续改进， 从而持续 提升过程质量控制水平。 2. 范围 适用于天纳克（中国）所有工厂。 3. 定义 LPA: Layered Process Audit( 分层过程审核 ), 是由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化 的审核，用来确认组织内操作标准的符合情况，并持续改进现场质量控制标准。 4. 职责 4.1 总经理负责为本程序的实施提供必要的管理支持，并审核流程的有效性。 4.2 质量经理及质量体系工程师总体负责本程序的有效实施。 4.3 LPA 管理员由过程质量工程师或主管担任，主要负责： a. 审核员用检查表的制定及更新； b. 抽样状态跟踪表，过程分层审核计划跟踪表制定及更新 c. 分层审核看板的更新（每月 1 次） d. 对审核发现进行汇总，与相关人员制定纠正措施并跟踪进度及效果 e. 准备及召集定期的 LPA 会议，包括 BOS f. 记录保存及其它事项。 4.4 审核人员负责对责任区域进行审核，审核员包括：总经理、质量 / 生产 / 工艺经理、质量 / 生产 / 工艺主管和工程师、现场管理人员及检验员。 4.5 经理层和体系工程师负责对 LPA程序实施情况及效果进行审核，分析原因并采取纠正措施。 4.6 LPA 行动计划责任人负责按改善计划进行及时整改。 5. 程序内容 5.1 定义审核频次 5.1.1 由质量经理根据过程质量控制风险，按基层人员应进行较高频次审核，中高层人员按相对 低的频次进行审核的原则定义审核频次，经与各部门经理讨论一致后，报总经理批准。 5.1.2 分层审核频次的一般规定：总经理和部门经理每月 1 次，车间主任及主管、体系工程师每月 2 次，工艺 / 设备 / 质量工程师每周 1 次，班组长和检验员每班一次； 5.1.3 《LPA程序实施能力评价表》由质量经理或体系工程师每月负责审核 1 次。 精品文档 精品文档 5.2 制定审核检查表 5.2.1 由 LPA 管理员组织相关人员编制生产现场使用的《 LPA检查表》，检查表通常应包括： a. 制造质量：主要审核制造过程中的人、机、料、法、环境及测量或检验有无相应的控制标准，标 准是否得到实施及遵守，标准是否需要进一步完善 ; b. 高风险质量问题跟踪：审核对于过往发生的质量问题，其纠正措施是否按标准实施，包括产生及 流出两方面。作为快速反应会的一部分，问题总体负责人应通知 LPA 审核员根据最新发生的