原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
精品文档
1. 目的：建立干燥失重测定法 ( 一部 ) 检验标准操作规程，并按规程进行检验，
保证检验操作规范化。
2. 依据：
2.1. 《中华人民共和国药典》 2010 年版一部。
3. 范围： 适用于所有用干燥失重测定法 (一部 )测定的供试品。
4. 责任： 检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：
5.1. 取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成 2mm以下的小
粒），取约 1g 或各品种项下规定的重量， 置与供试品相同条件下干燥至恒重的
扁形称量瓶中，精密称定，除另有规定外，在 105℃干燥至恒重。由减失的重量
和取样量计算供试品的干燥失重。
5.2. 供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过 5mm，如为疏松
物质，厚度不可超过 10mm。放入烘箱或干燥器进行干燥时， 应将瓶盖取下， 置
称量瓶旁， 或将瓶盖半开进行干燥； 取出时，须将称量瓶盖好。 置烘箱内干燥的
供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，然后称定重量。
5.3. 供试品如未达规定的干燥温度即融化时， 除另有规定外，应先将供试品在
低于熔点 5～ 10℃ 的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
5.4. 当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器 （温度应按各品种项下的
规定设置） 时，除另有规定外，压力应在 2. 67kPa （20mmHg ）以下。干燥器中常
用的干燥剂为五氧化二磷、 无水氯化钙或硅胶； 恒温减压干燥器中常用的干燥剂
精品文档
精品文档
为五氧化二磷。干燥剂应及时更换。
精品文档
文档评论（0）