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采购要求： 企业采购药品应当确定供货单位的合法性资格。供货单位档案应包含本《评定标准》 企业采购药品确定所购入药品的合法性。药品的合法性档案应包含本《评定标准》 企业采购药品核实供货单位销售人员的合法资格。供货单位销售人员档案应包含本《评定标准》 药品采购订单中的质量管理基础数据应当依据数据库生成。 系统对各供货单位的合法资质，能够自动识别、审核，防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生。 企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。 质量保证协议应当符合协议规定的生效方式。没有规定生效方式的，应有双方企业负责人或授权人签名，加盖企业公章原印章，并签署签约日期。 采购与验收： 2012版 强化采购环节、加强了对供货方资质的审核、要求索取采购发票、付款与资金流向一致等； 增加收货环节；加强对冷藏药品的运输环节的检查； 增加对实施电子监管药品的扫码和电子上传。 批发有关 批发有关采购的规定 确定供货单位的合法资格； 确定所购入药品的合格性； 核实供货单位销售人员的合法资格； 与供货单位签订质量保证协议 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量部门和企业质量负责人的审批标准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 销售人员资格审批 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 供货单位及供货品种相关资料。 企业与供货单位签订的质量协议至少包括以下内容： 明确双方的质量责任； 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责； 供货单位应当按照国家规定开具发票 药品质量符合药品标准等有关要求 药品包装、标签、说明书符合有关要求