病例对照研究(3学时).pptVIP

第五章 病例对照研究 Case control study;基本原理 研究类型 研究设计与实施 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 优点和局限性 研究实例;问题的产生;病例对照研究;第一节 病例对照研究的基本原理; 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联,进而推断某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，从而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 ;;（一）用于疾病的致病因素或危险因素的研究;（二）用于疾病的预防与治疗的研究 ;（三）用于疾病预后的研究分析评价影响疾病预后的因素。根据疾病的不同结局分为病例组和对照组（出现死亡、恶化、复发、并发症等）追溯产生该结局的影响因素。;第二节 研究类型;一、病例与对照不匹配;二、病例与对照匹配 ;个体匹配：是指病例组和对照组以个体为单位进行某些因素或特征的匹配。 即每选择一个病例的同时，就选择一个或几个对照，若一个病例只匹配一个对照，称配对研究；若一个病例匹配多个对照，称配比研究。 对照需满足在某些因素或特征（年龄、性别等）方面与其相配的病例尽可能一致，这些因素或特征称为匹配因素（匹配变量）;第三节 研究的设计与实施;研究一般步骤 病例与对照的选择 样本含量的估计 资料的来源与收集方法;提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设。 ; 制定研究计划 ; 培训调查员与预调查; 实施现场调查 ; 资料的整理与分析 ; 提出研究报告; 二、病例与对照的选择 ; 二、病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一。研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： 代表性 可比性 ;（一）病例的选择 1.选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准 病例的代表性 病例来自于产生病例的总体人群 选择确诊的新发病例 ; 2.来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部病???。以社区为基础的病例对照研究。 医院住院或门诊的病例 以医院为基础的病例对照研究。; （二）对照的选择 1.选择对照的原则 代表性：候选对象必须来自于产生病例的总体（产生病例的源人群），意味着对照一旦发生所研究的疾病，就可能成为病例组的研究对象。 可比性：指除研究因素（暴露因素）以外，其他有关因素如年龄、性别等在病例组与对照组间的分布应一致。避免选择性偏倚。 ; 2.对照的类型 成组比较法（group comparison）：目的是广泛探索某种疾病的危险因素。 匹配法（matching）研究罕见病或能获得的合格病例数很少。 ; 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素（混杂因素），研究因素（可疑病因，中间变量）不能作为匹配因素。 配比变量：年龄、性别、民族等。 比例一般为1:1，最多不超过1:4 。 避免 “匹配过度（overmatching）”低估联系强度。;3.对照的来源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 ;三、样本含量的估计 有关参数 人群中被研究因素的暴露率P0（exposure rate） RR的近似值 OR值（查阅文献或预调查获得） α值 把握度(1-β);方 法 查表法 公式法：病例组与对照组样本含量相等时。 ;样本大小的估计 病例组及对照组估计的某因素暴露率p1与p0 的计算如下：;现设计一个研究吸烟与肺癌关系的调查，估计对照组吸烟史比例，即暴露比p0 为20％，相对危险度RR约为2，要求?＝0.05， ?＝0.1，求样本大小N。 病例的暴露史p1 p1 =（0.2×2）/（1＋0.2(2-1)）=0.3333 p = (0.2 + 0.333) /2 = 0.267 q = 1－0.267 = 0.733 Uα＝1.96，Uβ＝1.282代入公式 N =228.9 即得每组需要调查约228.9人。; ?及? Uα（单侧检验〕 Uα（双侧检验〕 Uβ（单侧和双侧检验）;病例组与对照组例数不等时的公式： 病例数:对照数=1:c 对照组例数为c*n;1:1匹配设计时样本含量的估计： 总对子数;四、资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要,方式方法不恰当，收集的资料就不可靠，统计处理无法纠正的系统误差。 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标