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河南省乙肝、丙肝、
糖尿病和高血压流行病学调查
(正式版)
工
作
手
册
河南省疾病预防控制中心
二零一二年四月
目 录
TOC \o 1-3 \h \z \u 第一部分 “四病”流行病学调查总方案 1
第二部分 普通人群“四病”血清流行病学调查工作方案 11
一、背景 11
二、现场工作方案 11
三、实验室工作方案 22
四、数据录入与分析 32
五、质量控制 32
第三部分 丙肝医疗机构医务人员调查 41
第四部分 丙肝病例对照研究 45
附件: 49
第一部分 “四病”流行病学调查总方案
一、调查的基本内容、目的和抽样方法
(一)普通人群感染率调查
1.背景 乙肝、丙肝、糖尿病和高血压都是严重影响居民健康的疾病,人群中患病率比较高,给社会和家庭带来了沉重的负担。近些年来,虽然这几种疾病均参加过全国性的抽样调查或以人群为基础的监测,但我省建国后尚未组织开展过以上疾病具有代表性的调查,也无具有代表性的流行病学统计数据。为此,针对这几种疾病,有必要开展一次对全省的抽样调查,以阐明目前我省乙肝、丙肝、糖尿病和高血压真实的流行状况,为几种疾病的预防控制工作提供基础数据。
2.调查目的
2.1了解河南省不同地区、不同人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率和乙肝病毒感染率,分析主要危险因素及其暴露情况,评价乙肝疫苗免疫策略实施效果;
2.2了解河南省不同地区、不同人群丙肝病毒感染率,通过病例对照研究分析主要危险因素及其暴露情况,为进一步采取有效的防控措施提供依据;
2.3了解河南省医疗卫生机构丙肝防治相关工作人员丙肝病例诊断、疫情网络报告的现状和准确性,为提高丙肝疫情报告质量提供依据;
2.4掌握河南省不同地区、不同人群高血压、糖尿病患病率及其控制情况,分析相关主要危险因素及其暴露情况,为制定相关卫生政策及防治措施提供基础信息。
3.调查对象
3.1采用多阶段抽样方法,在全省抽取的60个调查点中,抽取1~74岁(年满1周岁,即:2011年3月31日以前出生;不足75周岁)常住人口(在调查地居住6个月以上),共约3.08万人作为调查对象。
3.2 调查省、市、县综合性医疗机构、专科医院;乡镇卫生院;共计624人。
3.3丙肝病例和匹配的对照,分别为400人和800人。
4.抽样方法
4.1普通人群感染率调查的样本量确定和抽样方法
4.1.1样本量分层因素
为保证样本的全省代表性,考虑到不同疾病在不同年龄、性别人群的流行特点,经济因素对糖尿病和高血压的影响,兼顾四个疾病在流行病学调查的需求,在计算样本量时,要考虑到的分层因素包括以下几个方面:
经济因素:将全省159个县分为经济水平上、中、下3层,分层抽取县级调查单位。
性别:男性、女性(男性不低于45%)
年龄组:分14岁及以下和15岁及以上。
14岁及以下分2个年龄组(1~4岁、5~14岁)。(糖尿病、高血压不调查15岁以下人群)
15岁及以上共4个年龄组(15~20岁,21~34岁,35~54岁,55~74岁)。
4.1.2 样本量的计算
根据样本量计算公式:
分别计算丙肝、乙肝、糖尿病、高血压的样本量。设计效率(deff)均取1.5,取95%可信限,,失访率均按10%。每个疾病总体率p、分层数、每层的相对误差等参数,计算出最低样本量。人口学调整权重采用2011年河南省统计年鉴公布的全省人口构成,调整后的各疾病样本量如下:
表1. 河南省乙肝、丙肝、糖尿病、高血压全省抽样调查样本量及分布
疾病名称
1-4岁
5-14岁
15-74岁
合计
15-34岁
35-54
55-74
合计
15-20
21-34
合计
乙肝
5280
7560
2640
6000
8640
6480
2880
18000
30840
丙肝
5280
7560
2640
6000
8640
6480
2880
18000
30840
糖尿病
高血压
-
-
-
-
8640
6480
2880
18000
18000
全省最终需调查人数乙肝、丙肝为30840人,糖尿病、高血压为18000人。
4.1.3 抽样原则
4.1.3.1采取多阶段随机抽样原则。
4.1.3.2为保证14岁(含)以下各年龄段样本量,考虑小年龄段人口在总人口中所占比例,以1~4岁儿童确定抽样范围,在此范围内完成其余年龄段的抽样。
4.1.3.3应满足不同年龄组的样本含量需求,且男性调查对象所占比例不低于45%。必要时按性别、年龄组所需样本量,进行补充调查。
4.1.4 抽样步骤
调查行政村/居委会以上抽样单位由河南省疾病预防控制中心统一抽取,调查对象的抽取在现场进行。
4.1.4.1调查单位的抽取:
抽样分三个阶段进行。第一阶段:按经济因素分层抽样,把河南省1
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