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XXX医药集团有限公司 题目：质量人员考核管理规程 页次：共2页，第 PAGE 2页 编号：SMP-QA-014-00 XXX医药集团有限公司 题目：质量人员考核管理规程 页次：共2页，第 PAGE 1页 编号：SMP-QA-014-00 颁发部门：质保部文件管理室 分发部门：质量管理中心各部门、车间（室）负责人。 收件人签名： 起草人 审核人 QA审阅 批准人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期： 年 月 日 目的： 控制质量监控和检验岗位差错发生率。 客观评价质量监控和检验人员工作的有效性。 促进质量管理水平的提高。 范围： 适用于质量检验和管理人员的技术考核。 职责： 质量管理中心对本规程的实施负责。 规程： 质量检验技术考核指标： （1） 错检是指在检验活动中，出现过程、数据或结论错误。错检率的计算公式如下： 错检次数 错检率（%） = ×100% 总检验次数 （2） 漏检是指在检验活动中，应该检验的项目而没有检验，或应该挑选出的物品而没有挑出。漏检率的计算公式如下： 漏检次数 漏检率（%） = ×100% 总检验次数 考核方法： 数理统计法： 按照数理统计的原理和方法，设计一个方案，考察质量监控和检验人员操作水平的准确性（结果与真实值或参考值接近的程度）和重现性（结果之间的接近程度）。 此方法可用于个人，也可用于两个人之间的比较。 交叉复验法： 质量监控和检验人员之间互相复核已检验过的产品。 比较检验数据和结论之间的差异，并进行裁决。 复核检验法： 由经考核合格的检验人员复核已检验过的产品。 复核时既要复核判为合格的产品，又要复核判为不合格的产品。 根据复验结果计算错检率或漏检率。 可结合留样考察进行（见SMP-QA-011-00留样管理规程）。 质量检验人员技术考核管理办法： 所有质量监控和检验人员都必须经过公司举行的技术考核。 技术考核由质量管理中心负责人和质检部负责人负责。 日常考核可结合质量统计的方法进行（见SMP-QA-013-00质量统计管理规程）。 有计划的考核每半年举行一次，考核方案和结果存于人事档案中。 在验证开始之前，应进行考核。 考核的结果作为个人职务、岗位调整的依据。 其他：物料管理部的收货、发货以及生产技术部的领料、标签管理、质量控制点等关键岗位的工作人员的技术考核参照以上条款进行。