SOP-QC-S014-01崩解仪使用及维护保养操作规程.docVIP

北京四环制药有限公司 崩解仪使用及维护保养操作规程 如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件 PAGE 1/4文件位置： 页码 PAGE 1/4 北京四环制药有限公司 部 门 质控部 文件编号 SOP-QC-S014 版 本 01 起草人 起草日期 年 月 日 替代文件 SOP-QC-S014-00 审核人 审核日期 年 月 日 发布日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 复审日期 年 月 日 文件持有人 质控部经理 相关部门 无。 目的 制定崩解仪使用及维护保养操作程序。 范围 本程序适用于公司的崩解仪。 定义 无。 相关文件 设备使用日志 EHS 声明 本程序不存在EHS影响因素。 修订历史 版本号 修订记录 发布日期 00 修订文件编号 01 修订文件格式 北京四环制药有限公司 文件名称 崩解仪使用及维护保养操作规程 文件号 SOP-QC-S014-01 如未加盖QA“文件发放专用章”为非生效文件 PAGE 2/4 页码 PAGE 2/4 目 录 TOC \o 1-1 \h \u 3215 1. 使用程序 3 5670 2. 维护保养 3 8182 3. 清洁方法 3 7548 4. 附件 4 1.使用程序： 1.1. 将温控插头和电源插头按规定插好，水箱水放至规定标志部位，然后插上电源插头，打开电源开关，此时数码管显示000。 1.2. 根据所测品种，设定数码拨盘至所需检测时间，数码拨盘设定为：时、分，可供选择。若在“分”位设定“60” 1.3. 打开温控电源，按“Set”键，当显示屏上面一行显示零时，按“》”确定进行设定的位置后，按“▲”或“▼”键改变设定温度值，如此反复，直至完成温度设定。若无需改变设定温度值，打开温控电源即可。此时水箱温度自动调整。 1.4. 将烧杯中放入适量的纯化水，使吊篮上升时，筛网处在水面下15mm 1.5. 待烧杯内水温达到予定温度，将样品放入吊篮中，即可进行操作。 1.5.1. 操作键为：启动、停止、复位。按启动键电机开始工作，数码管显示时间。 1.5.2. 工作暂停，按停止键，电机停止工作，数码管显示时间停止在该时刻。 1.5.3. 仍进行工作，继续按启动键，电机工作，数码管从该时间继续累计。 1.5.4. 到设定时间，发出蜂鸣信号，电机停止工作，数码管显示设定时间。按复位键，蜂鸣信号停止。数码管显示000。 1.5.5. 进行重复检测，只要按启动键即可。 1.6. 取出吊篮和烧杯，清洗干净。 1.7. 若需进行另一样品的检测，重复上述1.3至1.5步操作即可。 1.8. 测试完毕后，关上仪器的温控电源及总电源，拔下插头。 1.9. 若长时间不使用，将水箱内的水排净，并用毛巾将水箱内壁擦干。 2. 维护保养 2.1. 崩解仪应放在稳固的无振动共鸣工作台上，干燥通风。 2.2. 供电电源应有效接地。 2.3. 水箱中无水时，严禁启动加热，否则会损坏加热器。 2.4. 保持仪器清洁。 3. 清洁方法 3.1. 断电情况下，倾出水箱内的水，用软毛巾将水箱内壁擦拭干净，用纯化水荡洗一遍，将水倾净，再用一块干燥的毛巾擦干。 3.2.断电情况下，用沾水或温和洗涤液的毛巾擦拭仪器表面，注意不要很湿，以防液体渗到仪器内部，再用一块干燥的毛巾擦干。 附件 无。