年产160吨索非布韦关键中间体建设项目的可行性报告.pdfVIP

浙江永太科技股份有限公司 年产 160 吨索非布韦关键中间体建设项目的可行性报告 一、项目基本情况 本项目系浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”或“永太科技”） 以现有厂房和专利技术为基础， 进行车间建设及设备升级、 改造， 以生产用于合 成丙型肝炎治疗新药索非布韦（商品名： Sovaldi 通用名： Sofosbuvir）的关键中 间体，并形成年产 160 吨索非布韦关键中间体的生产能力。 二、项目建设背景 （一）全球丙型肝炎药物市场情况 1、全球丙型肝炎感染现状 丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（ HCV）感染引起的传染性疾病，丙型肝炎病毒 感染后，潜伏期为 2～26 周，一般情况下感染患者会在 2 个月内发病，少数患者 潜伏期或能达到 20 年。根据病情急缓，丙肝一般可分为急性丙肝和慢性丙肝，其 中慢性丙肝患者在 20 年内会有 10%～50%患上肝硬化， 1%～23%会患上肝癌。 丙肝呈全球性流行，是欧美及日本等国家终末期肝病的最主要原因。 据统计， 美国大约有 400 万的慢性丙肝患者，加拿大大约有 25 万丙肝患者，欧洲大约有 900 万的丙肝患者。根据世界卫生组织 2014 年 4 月发布的 《丙肝筛查治疗指南》， 据估计全球目前约有 1.85 亿人感染了丙肝，每年大约有 35 万人因此死亡。 据 1992 年我国病毒性肝炎血清流行病学调查表明，我国一般人群抗 -HCV 阳 性率为 3.2％，据此推断全国约有 3800 万人感染丙肝病毒。中华人民共和国国家 卫生和计划生育委员会定期发布的《全国法定报告传染病疫情统计》则显示，我 国丙型肝炎新发病人数正呈逐年上升趋势。 1 图一：中国丙肝发病及死亡情况统计 单位：例 250000 200 200000 160 150000 120 100000 80 50000 40 0 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 发病数 死亡数 数据来源：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 2、全球丙肝药物市场现状 丙肝药物的目前主要市场是欧美。 根据 SFDA 南方医药经济研究所的相关数 据，美国 2009 年用于丙型肝炎的医疗开支约为 30 亿美元，加拿大丙肝的医药 费用在 2010 年已经超过 10 亿美元。但随着丙肝在全球范围内更广泛的传播， 以及各个国家对丙肝危害的认知逐步深入，丙肝治疗的市场空间也在不