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（品管工具FMEA）FMEA 简 介 FMEA 简介 FMEA(FailureModeandEffectAnalysis,失效模式和效果分析)是壹种用来确定潜于失效 模式及其原因的分析方法。 具体来说，通过实行 FMEA ，可于产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可 于原形样机阶段或于大批量 生产之前确定产品缺陷。 FMEA 最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的壹套分析模式，FMEA 是壹种实用的解决问 题的方法，可适用于许多工程 领域，目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)均已经采用这种模式进行设计 和生产过程的管理和监控。 FMEA 简介 FMEA 有三种类型，分别是系统 FMEA 、设计FMEA 和工艺 FMEA ，本文中主要讨论工艺 FMEA 。 1)确定产品需要涉及的技术、能够出现的问题，包括下述各个方面： 需要设计的新系统、产品和工艺； 对现有设计和工艺的改进； 于新的应用中或新的环境下，对以前的设计和工艺的保留使用； 形成 FMEA 团队。 理想的 FMEA 团队应包括设计、生产、组装、质量控制、可靠性、服务、采购、测试以 及供货方等所有有关方面的代表。 2)记录 FMEA 的序号、日期和更改内容，保持FMEA 始终是壹个根据实际情况变化的实时 现场记录， 需要强调的是，FMEA 文件必须包括创建和更新的日期。 3)创建工艺流程图。 工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定，实施 FMEA 需要工艺流程图， 壹般情况下工艺流程图不要 轻易变动。 4)列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每壹项操作的工艺控制手段： 4.1 对于工艺流程中的每壹项工艺，应确定可能发生的失效模式. 如就表面贴装工艺(SMT)而言，涉及的问题可能包括，基于工程经验的焊球控制、焊膏 控制、使用的阻焊剂 (soldermask)类型、元器件的焊盘图形设计等。 4.2 对于每壹种失效模式，应列出壹种或多种可能的失效影响， 例如，焊球可能要影响到产品长期的可靠性，因此于可能的影响方面应该注明。 4.3 对于每壹种失效模式，应列出壹种或多种可能的失效原因. 例如，影响焊球的可能因素包括焊盘图形设计、焊膏湿度过大以及焊膏量控制等。 4.4 现有的工艺控制手段是基于目前使用的检测失效模式的方法，来避免壹些根本的原 因。 例如，现有的焊球工艺控制手段可能是自动光学检测(AOI) ，或者对焊膏记录良好的控 制过程。 5)对事件发生的频率、严重程度和检测等级进行排序： 5.1 严重程度是评估可能的失效模式对于产品的影响，10 为最严重，1 为没有影响； 事件发生的频率要记录特定的失效原因和机理多长时间发生壹次以及发生的几率。 如果为 10 ，则表示几乎肯定要发生，工艺能力为0.33 或者 ppm 大于 10000 。 5.2 检测等级是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率，列为 10 表示不能检测，1 表示已经通过目前工艺控 制的缺陷检测。 5.3 计算风险优先数 RPN(riskprioritynumber) 。 RPN 是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积，用来衡量可能的工艺缺陷，以 便采取可能的预防措施 减少关键的工艺变化，使工艺更加可靠。对于工艺的矫正首先应集中于那些最受关注和 风险程度最高的环节。 RPN 最坏的情况是 1000 ，最好的情况是1 ，确定从何处着手的最好方式是利用RPN 的 pareto 图，筛选那些累积 等级远低于 80%的项目。 推荐出负责的方案以及完成日期，这些推荐方案的最终目的是降低壹个或多个等级。对 壹些严重问题要时常 考虑拯救方案，如: 壹个产品的失效模式影响具有风险等级 9 或 10 ； 壹个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高； 壹个产品具有很高的RPN 值等等。 于所有的拯救措施确和实施后，允许有壹个稳定时期，然后仍应该对修订的事件发生的 频率、严重程度和检测 等级进行重新考虑和排序。 FMEA 应用 FMEA 实际上意味着是事件发生之前的行为，且非事后补救。 因此要想取得最佳的效果，应该于工艺失效模式于产品中出现之前完成。产品开发的5 个阶段包括： 计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。 作为壹家主要的 EMS 提供商，FlextronicsInternational 已经于生产工艺计划和控制中 使用了 FMEA 管理，于产品的 早期引入 FMEA 管理对于生产高质量的产品，记录且不断改善工艺非常关键。对于该公 司