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- 2020-08-10 发布于山东
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医疗安全(不良)事件
与隐患缺陷报告制度及流程
医疗安全(不良)事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,鼓励全院各科室、每位职工能够及时、主动积极报告影响病人安全的不良事件或隐患缺陷,根据卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》(卫医管发(2011)4号)、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》以及陕西省卫生厅印发《医疗机构重大安全事件责任追究暂行办法》的通知(陕卫政发(2013)268号)等文件的有关规定及要求,特制定本制度。
一、目的
规范医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,有效避免医疗差错与纠纷,保障医疗安全;将获取的医疗安全信息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围
适用于医院发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告;但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报,不属本医疗安全(不良)事件报告内容之列。凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适应上报。
三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分
(一)定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
(二)等级划分
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分四个等级:
Ⅰ级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件(不良后果事件)—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件(未造成后果事件)—— 虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件(隐患事件)—— 由于及时发现错误,但未形成事实。
四、医疗安全(不良)事件报告的原则:
(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴。报告原则应遵循《医疗事故处理条例》、《医疗质量安全事件报告暂行规定》的通知(卫医发〔2011〕4号)以及我院的相关规定执行。
(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
1、自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。
2、保密性:该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告,相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性:医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示,分享医疗安全信息及其分析结果,用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息,不涉及报告人和被报告人的个人信息。
五、报告制度
为了更好的掌握和解决医疗纠纷,特制定了有关医务人员主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷制度,有利于医院医疗安全的管理,及早发现问题,及早解决,避免矛盾扩大,确保患者得到及时治疗。全体医务人员有责任主动报告医疗安全(不良)事件。
1、科室内每月设立科主任接待日,接收科室内患者的意见和建议。
2、主管医生及护士每日为患者治疗时多与患者沟通,掌握思想动态,了解患者的需要,有利于发现医疗安全(不良)事件及隐患。
3、各护理单元每月召开护理安全会议,总结一个月的护理安全问题及不能处理的纠纷。
4、当发生医疗安全(不良)事件时,应先抚慰患者及家属情绪,立即向科主任汇报,科主任同患者沟通,妥善处理,并向医务科或院总值班汇报,共同接待,避免矛盾激化。
5、当科主任不在或无法联系时,当事医生或护士有责任主动向医务科或院总值班报告医疗安全(不良)事件,掌握主动,有利于医疗安全(不良)事件的妥善解决。
6、医生和护士在工作中,自行发现在诊疗行为中有违反医疗常规及相关制度,有责任向医务科或院总值班报告,及时堵塞漏洞,排除隐患,避免矛盾 。
7、发现医疗安全(不良)事件及隐患缺陷时可填写医疗安全(不良)事件报告表,以书面形式报告到医务科或院总值班,如遇突发事件,可以电话形式向医务科或院总值班报告。
8、对于主动报告医疗安全不良事件和隐患缺陷的医务人员根据医疗安全(不良)事件的性质及结果,按照我院的奖惩条例进行奖惩。
六、医疗安全(不良)事件的报告内容
1、报告事件资料(事件发生时间、地点、影响的对象、相关人员、事件发生后的不良后果)。
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