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患者知情同意制度 一、患者知情同意相关制度宣贯 二、目前知情告知制度在临床执行中 存在的问题及改进建议 一、患者知情同意相关制度宣贯 患者知情权的定义 ? 患者知情同意权是指在诊疗过程中,患者享有关于本人病情诊断、 医疗方案、预后、可能存在着的风险等相关信息 ( 知情 ) 的权利, 在充分理解的基础上自愿作出同意、选择、拒绝等意思表示的权 利。 患者知情权的范围 (一) 对操作简单,无并发症或并发症发生率低的有创检查 或治疗,在病人病情允许、操作者技术水平达到要求并经充分 准备的情况下,在向病人或其家属交待检查、治疗的意义并征 得病人或其家属同意后,可以不履行书面知情同意手续。如周 围浅表静脉穿刺、常规肌肉注射、脑电图、肌电图等。 ( 二 ) 对操作过程较为复杂,有可能发生严重并发症或并发症 发生率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、治疗,必 须履行书面知情同意手续,主要包括: 1 、各类手术; 2 、麻醉; 患者知情权的范围 3 、某些创伤性和高风险的检查和治疗,如血管造影、取材 活检、骨髓穿刺、纤维支气管镜检、各种内窥镜检查等; 4 、输血及血液制品; 5 、新业务及新技术; 6 、临床试验; 7 、化疗、放疗; 8 、其他须给予知情同意的情况。 患者知情权的内容 医务人员须以简明易懂的方式和语言告知病人,在书面文件的 基础上综合运用语言解释、图表和照片等方法,一般应告知病 人如下信息: 1 、疾病诊断、可能的病因、具体病情及发展情况、需采取何 种治疗措施以及相应的后果、拒绝治疗的可能后果等; 2 、诊疗措施、诊疗方法的准确性、有无副作用、检查结果对 诊断的必要性、作用等; 3 、手术的目的、方法、成功率、预期效果、术中可能预料到 的后果、潜在危险、直接实施该手术的人员等; 患者知情权的内容 4 、替代治疗方案,在实施手术、特殊检查、特殊治疗等 前,对患者进行综合评估,并将可选择的治疗方案向患 方做出书面的阐述和解释,使患者在充分了解病情和治 疗方案利弊的前提下作出自主选择; 5 、康复过程中可能发生的问题; 6 、参与病人诊疗的医师或相关诊疗小组成员。 患者告知主体的选择 对患方履行知情同意人员的要求 : 1 、患者具备完全民事行为能力的,在不违反保护性医疗制度的前提 下,应将告知内容直接告知其本人,必须履行书面签字手续的由其 本人签字。 2 、患者不能完全行使民事行为能力的,如昏迷、痴呆、未成年人、 精神疾病等患者,由符合相关法律规定的人员代为行使知情同意权。 患者年龄大于 60 周岁以上,建议授权近亲属代为行使知情同意权。 3 、符合下列情况的,可由患者的委托代理人代为行使知情同意权: ( 1 )患者虽具有完全民事行为能力,但如实告知病情、医疗措施、 医疗风险后可能造成病人不安,进而影响医务人员开展诊疗工作的, 由委托代理人代为行使知情同意权; ( 2 )患者虽具有完全民事行为能力,但不能理解或不愿了解各项诊 疗措施,由委托代理人代为行使知情同意权; 患者告知主体的选择 ( 3 )委托代理人由患者在法律法规所规定的近亲属或代理人中选择, 按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后循序依次担任。无 直系或近亲属的患者,可由其所在单位、街道办事处或村民委员会指定 人员担任; (4) 患者以授权的方式指定委托代理人,并由双方(患者和委托代理人) 按医院规定在授权书上签名,该委托代理人代表患者行使其在医院诊疗 期间的知情同意权,签署各项诊疗活动同意书。 4 、对急诊、危重病人,拟实施抢救措施 : 手术、有创检查、治疗、输注 血液及血液制品、实施麻醉等,在患者本人无法履行知情同意手续又无 法与家属取得联系,或者其家属在短时间内不能来院履行有关手续,病 情不允许等待时,由科室主管医生提出医疗处置方案,并在病历上写明 紧急处理的必要性,由专科和急诊医师共同签字,及时上报医务部(正 常工作日)或行政总值班(夜间、双休日及节假日)批准。 履行书面知情同意手续的要求 (一) 72 小时谈话制度 1 、非手术患者入院的 72 小时内,由经管医师对病情及诊 疗措施以书面的形式进行告知,并让病人或其授权人签 字认可。 2 、告知内容包括主要病情、重要的体查、辅助检查结果、 诊断、已采取的措施、其它可替代的治疗方案、医疗风 险、并发症、预后以及注意事项。 3 、当诊断、治疗方案有修改,病情突变、特殊用药、特 检特治时,根据病情再次进行谈话告知。 4 、入院 72 小时内的择期手术病人,以“手术知情同意 (手术告知)”代替;入院 72 小时内无法进行手术的择 期手术病人,必须进行常规的“ 72 小时谈话”。 履行书面知情同意手续的要求 (二)特殊检查、特殊治疗谈话制度 1 、对病人进行任何有创伤性的诊疗操作,均需进行谈话 告知并签署同
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