参与临床试验病人知情同意书精选.docVIP

For personal use only in study and research; not for commercial use 乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者： 您好！您将作为 临床试验的一名受试者， 本项临床试验将有 ** 人次参加。 为了 确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益， 在您同意参加之前， 您需要清楚知道以下相关 信息： 一、开展临床试验的介绍 临床试验， 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比， 评价 实验性临床医疗的疗 效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗， 医生的任何判断可以依据对照治疗进行。 本临床试 验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。 四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、 治疗，对您的疑问进行解答， 为您 提供及时、 周到的医疗服务。 为了充分保障您的权益， 我们制定了详细的临床试验方案， 并 已通过医院伦理委员会审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解， 医院和医生有义务向您提供与该临床试验有 关的信息资料， 为您解释您所关心的问题， 然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗， 您有 权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。