医用耗材管理制度流程最新整理版.docx

医用耗材管理制度流程 第一章、 一、质量否决制度 一、 目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患， 特制定本制度。 二、 质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出 否决:1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质 量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、 医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经 营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、 来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒 收。4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定 对该医疗器械的退货、