工作报告之零售药店gsp自查报告.docVIP

零售药店 gsp 自查报告 【篇一：药店新 gsp 自查报告 2014 】 gsp 认证实施情况自查报告 九江市食品药品监督管理局： 按照国家食品药品监督管理局关于实施 gsp 的要求，我药房对实施 gsp 工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我药房实 施 gsp 认证工作及自查情况报告如下： 一、企业概况 我药房自 2014 年 6 月 25 日取得《药品经营许可证》以来，即以 “质量第一，服务至上 ”为指导方针。注册地址为庐山区上海路 2 期 a 栋 122-123 号；法人代表：王昭辉；药房营业室面积 102 m2 ；药 房拥有员工 8 人，其中 :中等专业以上的学历的 3 人，占全体员工的 75％。执业药师 1 人，药学人员 2 人，采购人员兼检查验收人员 1 人,养护人员 1 人。药房经营范围包括：非处方药、处方药：中成药、 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中药饮片 ***；经营品种 1000 余个，中药饮片 200 余种，无购进毒性药材及特殊管理品种。我们 采用千方百计医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。 二、gsp 质量体系自查总结 自营业开始，我药房对照 “gsp及其实施细则 ”和“gsp认证现场检查 项目 ”各条款，多次检查企业 gsp 管理的执行情况，对不符合要求的 项目及时改正，下面把最近一次自查的情况从 8 方面进行简要阐述。 1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管 理组，由 3 名同志组成：分别是李萍兰任质量管理负责人（兼驻店 药师）、王昭辉任法人兼质量管理员、李萍兰任采购员兼质量验收 员、 张建平任养护员。自营业开始，我药房就是按照 gsp 要求制定了一 套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药 房严格按照 gsp 要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、 存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落 实，已完全符合 gsp 要求。 2.人员与培训。 人员组成：本企业法人兼质管员：王昭辉，男、 41 岁，医学专业； 大专毕业，从事医药工作 11 年多，经培训及考试取得 gsp 上岗证。 企业负责人兼质量负责人：李萍兰，女、 41 岁，中医护士专业；执 业药师，中专毕业，从事医药工作 1 年多，有良好的工作经验，兼 管本药房采购及药品验收。药品养护员：张建平，男、 49 岁，中西 医临床专业，中药药剂员，从事医药工作 12 年。营业员：共计 5 人， 均通过体检及药学方面培训上岗。 培训情况：我企业在营业初制订年度培训计划，计划中有详细的培 训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相 结合。我们自己的培训方法是：每 3 月进行一次培训。主要学习业 务知识和国家发布的法律、法规（详见年度培训计划），并对主要 内容进行考试。另外我们也会积极配合药监局的相关培训活动。直 接接触药品的工作人员有 8 人，每人按要求到庐山区疾病预防控制 中心进行了医药行业健康体检，身体均健康。健康检查档案齐全、 标准符合要求。 3.设施设备情况 本药房营业室面积 102 平方米 、其中阴凉区面积 35 平方米，营业 环境与布局符合 gsp 要求（具体见布局图）；主要设施设备有货架 32 组、玻璃柜 9 组，中药柜 4 组。空调一台，阴凉柜一台，冷藏用 的冰箱一台，营业用电脑二台，温湿度计二个（营业区一个和冰箱 内一个），另外防火用的灭火器一个，防鼠笼一个，切片机一个， 粉碎机一个，烘箱一个，戥称一把，收银设备一套（小票打印机， 扫描枪）等，相关设备均经质量技术监督检验合格，设备、设施能 够满足经营活动的需要。设备、设施的管理、检修由专人负责，能 达到出现问题及时妥善解决。 4．药品进货管理 在药品进货管理上，我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的 合法企业进货，首营企业、首营品种严格按照相关管理制度进行审 核、审批，与供货单位签有质量保证协议书。进货发票保存完整， 建立了合格供货方档案。 5．药品检查验收的管理。 我企业的药品检验验收工作由李萍兰同志负责，在工作中对购进的 每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收， 对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。开 业近一月来验收药品入库药品合格率达 100% 。 6．药品储存、养护与陈列（零售）管理。 我药房在始建时就严格按 gsp 要求，高标准地营造了陈列环境，按 市局最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮， 购物方便，标志醒目。药房根据经营情况和 gsp 的要求，对药品进 行了分类保管，建立常温区、冷藏柜 1 个，阴凉区。并根据药品性 能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理