YY/T 1506-2016外科植入物　金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法.pdf

I::s 11.040.40 c 35 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 旋动扭矩试验方法 Implants for surgery-Test method for driving torque of metallic bone screws 2016-07-29 发布 2017-06-01 实施 国家食晶药晶监督管理总局 发布 YY/ T 1506-2016 前 言 本标准按照 GB/T 1. 1-2009 给出的规则起草． 本标准使用重新起草法参考ASTM F 543-201 3 附录A2（ 医用金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法》 编制． 请注意本文件的某些内容可能涉及专利． 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任． 本标准由国东食品药品监督管理总局提出． 本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植人物分技术委员会（ SAC/TC 110/ SC 1） 归口． 本标准起草单位z 天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗嚣械中国〈有限〉公司． 本标准主要起草人g 张述、李文娇、王样羹、陈长胜、王剑． I YY/T 1506-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 旋动扭矩试验方法 1 范围 本标准用于测量金属接骨螺钉〈以下简称“螺钉勺旋入旋出标准材料时所需的扭矩．使用本标准所 得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭短并没有直接联系．本标准的用途仅是确认被测产品的一 致性． 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的．凡是注日期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文 件． 凡是不注日期的引用文件，其最新版本〈包括所有的修改单〉适用于本文件． JJG 269 扭转试验机栓定规程 3 设备 3. 1 试验装置 如图 1 所示的装置可适用于旋人旋出扭矩试验．试验装置应能与符合ASTM F 1839 材料的试验 块、试验块夹具、钻套和描述的钻套夹持工装相配合．试验装置应具有足够的刚度使得在试验加载条件 下不发生偏转或变形． 事曾向.孔的 ’自由1自ilX-Y记录 工辈革底座 钻套央持工毒是 仪中的2’自数据 ’E钉驱动工辈革 电机和驱动电机 控制系统 央事事部位 ,/\\ 帽 脱 帽 皿 惘 幅 轮 带有导向孔 的试验块 钻套