国家非医院处方药目录.pdf

国家非处方药目录 　　　　　　　　　　　　　　　　　　西药、中成药 　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （第一批） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　遴选说明 　　1．遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 　　2．范围与依据：西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996 年以前中 华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》 (以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称 《汇编》)、《药典》1995 年版第二部《临床用药须知》 (以下简称《须知》)，以及《进口药品 注册证号目录》，共计 5600 余个品种。中成药遴选自《药典》1995 年版一部、《标准》中药成 方制剂 1-13 册，《标准》中药保护一分册、《标准》新药转正准确 1-12 册，共计 3500 余个品种。 　　3．遴选分类：西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》，根据非处方药遴选原则与 特点，划分 23 类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标 准》，将其中符合非处方药遴选原则的 38 种病证归属为 7 个治疗科，即内科、外科、骨伤科、 妇科、儿科、皮肤科、五官科。 　　4．遴选结果：西药为23 类 165 个品种 (每个品种含有不同剂型)。其中“活性成分”121 个， 既可单独制成制剂，也可作为复方制剂成分；“限复方制剂活性成分”25 个，仅限作为复方制 剂成分，而不能单独使用；“复方制剂”19 个，其中属《药典》与部颁标准的 11 个品种：阿苯 片、氢氧化铝复方制剂、三硅酸镁复方制剂、开塞露、口服补液盐、复方维生素 B、十一烯酸 复方制剂、四环素醋酸处方组成可含的成分范围，如对乙酰氨基酚复方制剂、碱式硝酸铋复方 制剂、盐酸苯丙醇胺复方制剂、盐酸伪麻黄碱复方制剂、多种维生素、复方碳酸钙、苯甲酸复 方制剂、甲硝唑复方制剂。中成药 160 个品种 (每个品种含有不同剂型)。 　　5．特殊药品的处理：根据非处方药遴选原则，医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原 则上不能作为非处方药，但根据国际惯例和治疗需要，个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限 复方制剂活性成分”使用。因此，第一批目录中有 3 个精神药品：苯巴比妥、盐酸苯丙醇胺、 咖啡因。 　　6．药品名称：西药名称采用通用名，个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定 的名称。 　　7．药品剂型：遴选确定的剂型，以消费者使用安全、有效、方便为原则，故以口服和外用 的常用剂型为主。 　　8．“受限”：目录中，注解项下的“受限”是根据《药典》、《须知》、《标准》、《汇编》等规 定范围，对该药适应症、剂量及疗程进行了调整与限制。 　　9．使用注意：因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者即可按药品说明 书自行判断、购买和使用，为此，对部分品种规定了使用时间、疗程，突出强调“如症状未缓 解或消失应向医师咨询”。 　　　　　　　　　　　　　　　　　西　药　部　分 一、解热、镇痛药▲ 活性成分 ┏━━┯━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━┯━━┓ ┃序号│ 药 品 名 称 │ 剂 型 │注 ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 1 │布洛芬 │ 片剂、缓释片、缓释胶囊 │受限┃ ┃ │Ibuprofen │剂、颗粒剂、口服溶液剂、 │ ┃ ┃ │ │乳膏剂、栓剂、搽剂 │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ 2 │双氯芬酸(二乙胺盐) │ 凝 (乳)胶剂、乳膏剂 │受限┃ ┃ │Diclofenac │ │ ┃ ┠──┼────────────┼─────────────┼──┨ ┃ │阿司匹林(包括阿司匹林钙 │ 片剂、水溶片、肠溶片、 │受限┃ ┃ 3 │脲、锌、赖氨酸阿司匹林) │缓释片、泡腾片、胶囊剂、