程序性死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂单药治疗复发_难治淋巴瘤有效性及安全性的Meta分析.pdf

目 录 中文摘要I 英文摘要III 常用缩写词中英文对照表VI 前 言1 1 材料与方法2 1.1 文献检索策略2 1.2文献纳入标准2 1.3文献排除标准2 1.4数据提取 2 1.5结局指标2 1.6统计学方法 2 2 结 果4 2.1 检索结果4 2.2 结局指标6 2.3 发表偏倚10 2.4 敏感性分析11 3 讨 论12 4 结 论15 参考文献16 综 述18 正文18 参考文献24 致 谢27 个人简介28 硕士学位论文 程序性死亡蛋白-1 （PD-1）抑制剂单药治疗复发/难治淋巴瘤 有效性及安全性的Meta分析 摘要 目的： 系统评价程序性死亡蛋白-1(programmed death protein-1,PD-1)抑制剂单药治 疗复发/难治淋巴瘤的有效性及安全性,为临床治疗提供参考。 方法： 通过计算机检索从建库至2019年11月Pubmed、Embase、The Cochrane Library 数据库中关于PD-1抑制剂单药治疗复发/难治淋巴瘤相关临床研究,由2名 评价员独立对文献进行筛选、质量评价、提取数据后,采用Stata SE16.0 软件进行 Meta 分析。 结果： 纳入19篇文献,其中霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma,HL)13篇、非霍奇金淋 巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)6篇,共1302例复发/难治淋巴瘤患者,HL986例、 NHL 316例,进行疗效分析的患者有1262例。另外,19篇文献共涉及5种PD-1抑 制剂,其中 nivolumab 10篇、 pembrolizumab 6篇、 tislelizumab、 sintilimab、 camrelizumab 各1篇,结果分析显示:在有效性方面,PD-1抑制剂单药治疗该类患者 的总缓解率(overallremission rate,ORR)、完全缓解率(completeremissionrate,CRR)、 6 个月无进展生存率(progression free survival rate,PFSR)及总生存率(overall survival rate,OSR)、总复发率分别为66%(95%CI:59%～74%)、27%(95%CI:21%～ 35%)、80%(95%CI:76%～84%)、100%(95%CI:97%～100%)、35%(95%CI:27%～44%)； 亚组分析了各病理类型组的ORR,结果示：HL 组为77%(95%CI:72%～82%)、NHL 组为 26%(95%CI:15% ～43%) 、T 细胞非霍奇金淋 巴瘤(T-cell non-Hodgkin I 山西医科大学硕士学位论文 lymphoma,T-NHL)组为 32%(95%CI:21%～49%)、B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-cell non-Hodgkin lymphoma,B-NHL) 组为22%(95%CI:10%～49%)；分析各病理类型组 的CRR,结果示：HL 组为33%(95%CI:25%～44%）、NHL 组为 10%(95%CI:5%～ 21%)；另外,还分析了目前上市的不同商品名的PD-1 抑制剂组的ORR,结果 示:tislelizumab组为87%(95%CI:79%～96%)、sintilimab组为80%(95%CI:72%～89%)、 camrelizumab 组为76%(95%CI:66%～87%)、nivolumab 组为65%(95%CI: 54%～ 78%)、pembrolizumab 组为50%(95%CI:37%～68%)；分析单药治疗后的复发率,结 果示：达到CR 组为9%(95%CI:0%～25%)、达到部分缓解(partialremission,PR)组为 45%(95%CI:17%～76%)、缓解后移植组为