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- 2020-08-19 发布于天津
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新型感染标志物降钙素原 (PCT) 的 临床应用 阳春市人民医院 检验科 内容提要: 用途: 根据世界卫生组织数据显示,感染是 造成人类死亡的最重要因素,约占死亡的 25% ,其中呼吸道感染是导致患者死亡最主 要的感染性疾病,如何早期诊断感染,鉴别 感染,鉴别病原体类型,评估感染程度并有 效指导抗菌药物的使用成为感染临床诊疗所 面临的重要挑战。 依靠血常规,胸部影像等检查可能漏诊 疑似病例,无法快速鉴别致病菌,因此各临 床科室需要理想的微生物标志物以实现感染 早期诊断,准确评估感染程度,指导抗菌药 物的使用,从而提高治疗成功率,降低死亡 率。 降钙素原 (PCT) 是降钙素 (Calcltonin , CT) 的前体,主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成, 是由 116 个氨基酸组成的糖蛋白,分子量大约 13KD 。它可以在酶的作用下逐步裂解成 57 个 氨基酸的氨基 PCT , 32 个氨基酸的 CT 和 21 个 氨基酸的降钙蛋白。降钙素原检测是一种评 价细菌感染的最新替代指标,是用于细菌感 染 / 脓毒症鉴别诊断、严重程度判断、治疗监 测、预后评估及抗生素管理使用的具有创新 意义的诊断指标。 意义: 1 、细菌感染 / 脓毒症的鉴别诊断 当有细菌、真菌重症感染时,如脓毒症、 全身性炎症反应综合征( SIRS )时,血液中 的 PCT 浓度在 2-6 小时内迅速升高,而自身免 疫、过敏和病毒感染等其他非细菌性感染时, PCT 水平轻度升高或是不升高。 2 、细菌感染 / 脓毒症的严重程度判断 在感染疾病严重程度的发展过程中, PCT 随着严重程度的不同(局部感染、脓毒症、 严重脓毒症、脓毒性休克),呈现由低到高 的浓度变化,对于感染程度及器官机能障碍 的严重性进行准确的判断。 3 、细菌感染 / 脓毒症的预后评估及治疗监测 无论是对脓毒症的诊断、预后及治疗监测 PCT 都体现出最优异的性能。连续的监测 PCT 血中浓度可以更好的评估患者的预后, 持续升高的 PCT 水平,提示比较差的预后, PCT 呈快速下降趋势,预示着成功的治疗效 果。 4 、指导抗生素的使用 在重症监护室( ICU )治疗中缩短抗生素 疗程可能会造成具有多重抗药性细菌的出现, 建立一个有效的基于生物标记物降钙素原的 运算法则以降低抗生素用量。通过测定患者 体内的降钙素原的含量来指导抗生素的使用, 与对照组相比:降钙素原组抗生素的使用明 显下降、治疗天数缩短、抗生素的成本降低 但是达到了相近的治疗效果。 科技原理: 上转发光免疫层析技术( UPT-LF )是近 十年来产生的一种新型免疫检测技术。其以 具有独特光学特性的上转发光颗粒( UPT ) 作为示踪物与免疫层析技术相结合,采用上 转发光免疫分析仪(亦称 UPT 生物传感器) 对检测结果进行自动判读。 该技术所具有的 3 个核心技术元素使其具 有较为完善的技术性能: ( 1 )免疫层析作为检测平台 : 免疫层析是最 为经典也是目前最为成熟的现场快速检测技 术,以其作为生物检测平台使得 UPT-LF 简便、 快速; ( 2 ) UCP 颗粒进行特异示踪 : UCP 颗粒自然 界中独一无二的上转发光特性(以红外光区 780nm 激发,而发射可见光 475nm-670nm , 即能量上转),以及 UCP 颗粒通过化学共价 键与生物活性分子结合的交联方式,无论从 光学方面的“零本底”级高光学信噪比,还 是生物学方面面对复杂样品的高耐受性,都 对其在 UPT-LF 的特异性、敏感性予以了保证; ( 3 )精密仪器实现数据分析 :以微型、集成、 高精光学电子器件作为基础,采用精密仪器 对 UPT-LF 信号进行自动采集与分析,同时兼 顾了 UPT-LF 检测的便携化与精确定量能力; 主要技术指标: 1 .线性范围 : 0.01ng/ml ~ 50ng/ml 2 .相关系数: ≥ 0.9900 3 .分析灵敏度: ≤ 0.01ng/ml 4. 准确性:回收率在 85%-115% 范围内 5 .特异性: 其它物质的交叉反应数据如下: 交叉原 浓度 测定浓度 HSA 2 × 108 ng/ml ≤ 0.25ng/ml 胆红素 2000ng / ml ≤ 0.25ng/ml 6 .检测一致性 :批内变异系数 ≤ 15.0% ,批 间变异系数 ≤ 15.0% 。 实际使用效果: 我院自 2014 年 3 月开展 PCT 检测以来,已 经开展了 2000 人份的检测,标本遍及内外各 科。实际使用当中,发现其在以下各科优势 尤为明显: 1 、重症监护 ICU 术后脓毒症感染和多器官功能衰竭仍然是现代 重症监护病房中最常见的死亡原因。中小手术,血浆 PCT 浓度通常在正常范围内。大手术如大的腹部手术 或胸部手术,术后 1-2 天内 P
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