卡波姆检验操作规程.doc

卡波姆检验操作规程 1 目的：建立卡波姆检验操作规程。 2 适用范围：适用于卡波姆的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1191。 4.2 质量指标：见《卡波姆质量标准》。 4.3 仪器与用具：锥形瓶、水浴锅、温度计、旋转式黏度计、秒表、碱式滴定管、马弗炉、坩埚、气相色谱仪、玻璃容器。 4.4 试药与试液：氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）、苯、对二甲苯、10%氢氧化钠溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。 4.5.2 鉴别（化学反应）：取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸度：取本品0.10g，均匀分散溶胀于10ml水中，照《PH值测定操作规程》检验，PH值应为2.5-3.5。 4.5.3.2 黏度：取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15%氢氧化钠溶液调节PH值至7.3-7.8（用精密PH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），照《黏度测定操作规程》检查，在25℃时的动力黏度应为15-30Pa·s。 4.5.3.3 苯：取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.