木糖醇检验操作规程.doc

木糖醇检验操作规程 1 目的：建立木糖醇检验操作规程。 2 适用范围：适用于木糖醇检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1编制依据：《中国药典》2010年版二部P52。 4.2 质量指标：见《木糖醇质量标准》。 4.3 仪器与用具：熔点仪、红外光谱仪、电子天平、水浴锅、干燥箱、电阻炉、滴定管。 4.4 试药与试液：盐酸、二氧化铅、酚酞指示液，0.01mol/L氢氧化钠溶液、稀盐酸、溴试液、丁二酮肟、氢氧化钠试液、磷钼酸试液、高碘酸钾溶液、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭；味甜；有引湿性。本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶。 熔点：本品的熔点应为91.0-94.5℃。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品0.5g，加盐酸0.5ml与二氧化铅0.1g，置水浴上加热，溶液即显黄绿色。 4.5.2.2 红外光谱：本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1088图）一致。 4.5.3 检查 4.5.3.1 溶液的澄清度：取本品1.0g，加水10ml溶解，溶液应澄清无色。 4.5.3.2 酸度：取本品5.0g，加水50ml使溶解，加酚酞指示液3滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.6ml，摇匀，溶液应显淡红色。 4.5.3.3 氯化物：取本品0.5g，照《氯化物检查操作规程》检查，与标准