聚维酮K30检验操作规程.doc

聚维酮K30检验操作规程 1 目的：建立聚维酮K30检验操作规程。 2 适用范围：适用于聚维酮K30检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1250。 4.2 质量指标：见《聚维酮K30质量标准》。 4.3 仪器与用具：乌氏黏度计、圆底烧瓶、100ml容量瓶、恒温水浴箱。 4.4 试药与试液：硫酸、盐酸羟胺、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、氰化钾、醋酸钠、双硫腙、碘滴定液（0.05mol/L）、枸橼酸铵、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、硫酸滴定液（0.05mol/L）。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味；有吸湿性。 本品在水、乙醇、异丙醇或氯仿中溶解，在丙酮或乙醚中不溶。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。 4.5.2.2 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。 4.5.2.3 化学反应：取本品水溶液（1→50）3ml，加碘试液1-2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌溶解成棕红色溶液。 4.5.3 检查 4.5.3.1 K值：取本品1.00g（按无水物计算），精密称定