明胶检验操作规程.doc

明胶检验操作规程 1 目的：建立明胶检验操作规程。 2 适用范围：适用于明胶检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P460。 4.2 质量指标：见《明胶质量标准》。 4.3 仪器与用具：酸度计、水浴锅、恒温干燥箱、电阻炉。 4.4 试药与试液：重铬酸钾、稀盐酸、钠石灰、醋酸盐缓冲液、氢氧化钙、硝酸、硝酸银试液、鞣酸试液、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为淡黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒或薄片；无臭；潮湿后，易为细菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5-10倍。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶；在醋酸中溶解。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品约0.5g，加水50ml，加热使溶解后，取溶液5ml，加重铬酸钾试液4份与稀盐酸1份的混合液数滴，即生成橘黄色絮状沉淀。 4.5.2.2 化学反应：取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 4.5.2.3 化学反应：取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。 4.5.3 检查 4.5.3.1 凝冻浓度：取本品1.10g，置称定重量的锥形瓶中，加水80ml，在15-18℃放置2小时，使完全膨胀后，置60℃水浴中加热溶解，取出，称