进口交联羧甲基纤维素钠检验操作规程.doc

进口交联羧甲基纤维素钠检验操作规程 1 目的：建立交联羧甲基纤维素钠（进口）检验操作规程。 2 适用范围：适用于交联羧甲基纤维素钠（进口）检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：国家食品药品监督管理局进口药品注册标准J 4.2 质量指标：见《交联羧甲基纤维素钠（进口）质量标准》。 4.3 仪器与用具：电热恒温干燥箱、PH计、坩埚、高温炉、50ml纳氏比色管、滴定管。 4.4 试药与试液：乙醇、乙醚、亚甲蓝试液、1-萘酚、硫酸、30%的过氧化氢、丙酮、2.7二羟萘试液、盐酸、氯化钡试液、铂丝、醋酸氧铀锌试液、无水乙醇、0.05mol／L硝酸银滴定液、10%氯化钾溶液、标准铅溶液、硝酸、稀盐酸、冰醋酸。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为类白色粉末，有引湿性。本品在乙醇、丙酮、乙醚或甲苯中几乎不溶。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品1g，加亚甲蓝溶液（1→250,000）100ml，振摇，静置，本品吸收亚甲蓝并沉降为蓝色纤维块状物。 4.5.2.2 化学反应：取本品1g，加水50ml，摇匀，取混悬液1ml，加水1ml和临用新制的4%α-萘酚甲醇溶液5滴，摇匀，倾斜试管，沿管壁小心加入硫酸2ml，在两液层接界处显红紫色环。 4.5.2.3 化学反应：本品的水溶液显钠盐的鉴别反应。 4.5.2.3.1