羟丙纤维素检验操作规程.doc

羟丙纤维素检验操作规程 1 目的：建立羟丙纤维素检验操作规程。 2 适用范围：适用于羟丙纤维素的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1222。 4.2 质量指标：见《羟丙纤维素质量标准》。 4.3 仪器与用具：恒温干燥箱、电阻炉、电子天平、酸度计、恒温水浴锅。 4.4 试药与试液：硝酸银、标准铁溶液、氨试液、硫酸、盐酸、酚酞指示液、氢氧化钠、硝酸、醋酸缓冲液（PH3.5）、砷标准溶液、硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）、醋酸铅棉花、溴化汞试纸、碘化钾、淀粉指示液、氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）、氯化钠标准溶液、蒽酮、甲醇、三氧化铬、碳酸氢钠。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为白色或类白色粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品2%的水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处即显蓝色环，渐变为绿色。 4.5.2.2化学反应：取本品2%的水溶液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇溶解后，放置10分钟，呈乳白色黏稠状溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸碱度：取本品0.10g，加水10ml溶解后，依《PH值测定检验操作规程》测定，