聚乙二醇6000检验操作规程.doc

聚乙二醇6000检验操作规程 1 目的：建立聚乙二醇6000检验操作规程。 2 适用范围：适用于聚乙二醇6000检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1244。 4.2 质量指标：见《聚乙二醇6000质量标准》。 4.3 仪器与用具：PH计、电子天平、电阻炉。 4.4 试药与试液：乙醚、乙醇、吡啶溶液、氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝点：取本品，照《凝点检查操作规程》测定，本品的凝点为53-58℃。 黏度：取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，按《黏度检查操作规程》第一法测定，在40℃时的运动黏度为10.5-16.5mm2/S。 羟值：本品的羟值为16-22。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过，在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。 4.5.2.2 化学反应：取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。 4.5.3 检查 4.5.3.1 平均分子量：取本品约12.5g，精密