聚山梨酯80检验操作规程.doc

聚山梨酯80检验操作规程 1 目的：建立聚山梨酯80检验操作规程。 2 适用范围：适用于聚山梨酯80的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1246。 4.2 质量指标：见《聚山梨酯80质量标准》。 4.3 仪器与用具：锥形瓶、回流冷凝器、碱试滴定管、水浴锅、比色管、玻璃容器。 4.4 试药与试液：乙醇、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液、比色用重铬酸钾、比色用氯化钴。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体，微有特臭，味微苦略涩，有温热感。 本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。 相对密度：按《相对密度测定操作规程》韦氏比重秤法检验，相对密度为1.06-1.09。 黏度：按《黏度测定操作规程》第一法检验，运动黏度在25℃时（毛细管内径为3.4-4.2mm）为350-550mm2/s。 酸值：取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，溶解后，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，按《脂肪与脂肪油检查操作规程》中酸值检验，酸值不大于2.2。 皂化值：按《脂肪与脂肪油检查操作规程》中皂化值检验，皂化值为45-60。 羟值：按《脂肪与脂肪油检查操作规程》中羟值检验，羟值为65