聚乙二醇400检验操作规程.doc

聚乙二醇400检验操作规程 1 目的：建立聚乙二醇400检验操作规程。 2 适用范围：适用于聚乙二醇400的检验。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1241。 4.2 质量指标：见《聚乙二醇400质量标准》。 4.3 仪器与用具：电子天平、PH计、气相色谱仪、马弗炉、黏度计。 4.4 试药与试液：邻苯二甲酸酐、无水吡啶、NaOH滴定液（0.5mol/L）、聚乙二醇、二甘醇、硫酸。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 相对密度：取本品，按《相对密度测定检验操作规程》测定，应为1.110-1.140 黏度：取本品，按《黏度测定检验操作规程》测定，在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应为37-45mm2/S。 羟值：本品的羟值为16-22。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品0.05g，加稀盐酸溶液5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过，在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。 4.5.2.2 化学反应：取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。 4.5.3 检查 4.5.3.1 平均分子量：取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加