依地酸二钠检验操作规程.doc

依地酸二钠检验操作规程 1 目的：建立依地酸二钠检验操作规程。 2 适用范围：适用于依地酸二钠检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1206。 4.2 质量指标：见《依地酸二钠质量标准》。 4.3 仪器与用具：PH计、50ml纳式比色管、滴定管。 4.4 试药与试液：乙醇、氯仿、乙醚、铂丝、盐酸、醋酸氧铀锌试液、稀硝酸、20%枸橼酸溶液、标准氯化钠溶液、氯化钙、疏基乙酸、氨试液、石蕊试纸、标准铁溶液、标准铅溶液、硫酸钙、6mol/L盐酸、硫酸铜（CuSO4·5H2O）、4%草酸铵溶液、10%亚铁氰化钾溶液、氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、锌滴定液（0.05mol/L）、铬黑T指示剂。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为白色结晶性粉末；无臭。本品在水中溶解，在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。 4.5.2.2 红外光谱：取本品，在50减压干燥4小时，照《红外分光光度法检验操作规程》检验，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）一致。 4.5.2.3 化学反应：本品的显钠盐的鉴别反应。 4.5.2.3.1 取铂丝，用盐酸湿