丁香酚检验操作规程.doc

丁香酚检验操作规程 1 目的：建立丁香酚检验操作规程。 2 适用范围：适用于丁香酚的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：卫生部药品标准·化学药品及制剂WS1-47-83-89。 4.2 质量指标：见《丁香酚质量标准》。 4.3 仪器与用具：红外分光光度计、水浴锅、量筒、烧杯、折光计、比重瓶、电子天平。 4.4 试药与试液：氢氧化钠液（0.5mol/L）、三氯化铁试液、硫化氢、乙醇、香草醛的盐酸溶液（5→100）、盐酸。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为无色或微带黄色的澄清液；有丁香的香气，味辛辣；露置空气中，渐变棕色。本品在乙醇、乙醚、氯仿中溶解，在水中极微溶解。相对密度，按《相对密度测定操作规程》测定，本品的相对密度在25℃时应为1.060-1.068；馏程，按《馏程测定操作规程》测定，本品的馏程应为252-255℃；折光率，按《折光率测定操作规程》测定，本品的折光率应为1.538-1.542。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品约0.5ml，加乙醇1ml及新制的香草醛的盐酸溶液（5→100）5-10滴，摇匀，即显墨绿色。 4.5.2.2 红外光谱：照《红外分光光度法检验操作规程》试验，本品的红外光吸收图谱（液膜法）应与对照品的图谱一致。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸度：取本品10ml，加新沸过的冷