液状石蜡检验操作规程.doc

液状石蜡检验操作规程 1 目的：建立液状石蜡检验操作规程。 2 适用范围：适用于液状石蜡的检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2005年版二部P661。 4.2 质量指标：见《液状石蜡质量标准》。 4.3 仪器与用具：水浴锅、石蕊试纸、分液漏斗、试管、比色管、硫酸干燥器。 4.4 试药与试液：中性乙醇、正已烷、二甲基亚砜、0.01mol/L盐酸溶液、稀硝酸、硝酸银试液、硫酸、比色用重铬酸钾、比色用氯化钴液、比色用硫酸铜液。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为无色澄清的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。本品在氯仿、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。 相对密度：按《相对密度测定操作规程》检验，相对密度为0.845-0.890。 黏度：按《黏度测定操作规程》检验，运动黏度，在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36mm2/S。 4.5.2 检查 4.5.2.1 酸度：取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 4.5.2.2 稠环芳烃：取本品25ml，置分液漏斗中，加正已烷25ml混合后，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正已烷2ml振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心，分取二甲基亚砜层，照《紫外