复第二章 药事管理组织李宇阳.pptxVIP

第二章 药事组织;教学目的要求;案例;《药品管理法》规定;《药品管理法》规定; ;  药物研究机构 药学教育机构 药品生产企业 药品经营企业  医疗机构药房 药品检验机构 药品监督管理部门 药品生产经营管理部门 药学社会团体;药事管理组织 体系;第一节 药品监督管理组织体系;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;;食品综合监督管理;2008年国务院机构调整;;《药品管理法》规定;;药品监督管理相关部门; ;药品监督管理行政机构;国家药品监督管理局;三、药品监督管理技术机构;药品监督管理的技术机构;药事管理组织 体系;第二节 药品监督管理;一、药品监督管理概述;依法实施监督管理原则 ;;按监督过程 ;药品流通监督管理;二、药品监督管理的主要手段;（一）药品监督检查与实施行政处罚（F64、68）;（二）药品质量抽查检验;药品名称; ; ;（三）行政强制措施（F65、L60）;（四）不良反应报告制度（F71）;（五）禁止性规定（F69、70）;（六）药品行政性收费（L61、62）;三、药品监督检验;性质;第四节 国外药事管理体系;一、美国药品监督管理体制及机构;美国的FDA）;美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;美英日的执法机构（重点介绍美国的FDA）;食品药品管理局必须证明每天它都能应对所面对的一切令人畏缩的挑战。 ------海尼博士;FDA;借 鉴;日本药事管理体制与机构;世界卫生组织;WHO对药品管理的主要工作;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Sunday, June 14, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11:29:4711:29:4711:296/14/2020 11:29:47 AM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2011:29:4711:29Jun-2014-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。11:29:4711:29:4711:29Sunday, June 14, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强???六月-20六月-2011:29:4711:29:47June 14, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。14 六月 202011:29:47 上午11:29:47六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 2011:29 上午六月-2011:29June 14, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/14 11:29:4711:29:4714 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。11:29:47 上午11:29 上午11:29:47六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/14/2020 11:29:47 AM11:29:4714-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/14/2020 11:29 AM6/14/2020 11:29 AM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。14-Jun-2014 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Sunday, June 14, 202014-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2011:29:4714 June 202011:29