二甲基亚砜检验操作规程.doc

二甲基亚砜检验操作规程 1 目的：建立二甲基亚砜检验操作规程。 2 适用范围：适用于二甲基亚砜检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1177 4.2 质量指标：见《二甲基亚砜质量标准》。 4.3 仪器与用具：电子天平、折光率仪、气相色谱仪、紫外分光光度计。 4.4 试药与试液：氢碘酸、二苯甲烷、二甲基砜、丙酮。 4.5 操作方法 4.5.1 性状：本品为无色液体；无臭或几乎无臭，有吸湿性；本品与水、乙醇、乙醚能任意混合，在烷烃中不溶。 凝点：取本品，按《凝点测定操作规程》检验，本品的凝点不得低于18.3℃。 折光率： 取本品，按《折光率测定操作规程》检验，本品的折光率应为1.478-1.479。 相对密度：取本品，按《相对密度检验操作规程》检验，本品的相对密度应为1.099-1.101。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品5ml，置试管中，加氯化镍50mg，振摇使溶解，溶液呈黄绿色，置50水浴中加热，溶液呈绿色或蓝绿色，放冷，溶液呈黄绿色。 4.5.2.2 红外光谱：照《红外分光光度法检验操作规程》试验，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录IV C）。 4.5.2 检查 4.5.3.1 酸度：称取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01