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ISO9001 基础知识 佘小琼 中阶版 ISO9000 基础知识 前言 ■学习目的： 能够理解 ISO9000 的意思。 ■ 学习目标： 1 、理解 ISO 、 ISO9000 2 、了解 ISO9000 的作用 3 、理解本岗位所关联的条款内容 ISO9000 基础知识 目录 体系简介 体系运作支持 诊断实例 体系评价 ISO9000 基础知识 1. 信息及反思 体系认证 本公司的认证机构： 德国 TUV 广州分公司 认证标准 : ISO9001 ： 2008 首次获证： 2004 年 3 月 22 日 审查频度： 1 年 1 次 ISO9000 基础知识 2. 什么是认证？ “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。 ISO 中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品 或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” A 公司 B 公司 第二方 买方 第一方 卖方 无法判定其质量是否合格 C 第三方 认证机构 负责 负责 ISO9000 基础知识 3. 主要有哪几类认证？ 产品质 量认证 质量管理 体系认证 有哪几类认证？ 合格认证 安全认证 环保 产品认证 有机 产品认证 绿色 产品认证 1903 年发源于英国，是由英国工 程标准委员会（ BSI 的前身）首创 的。 替代有“王婆卖瓜，自卖自夸” 之嫌的“产品合格声明”的方式 我国是从 1981 年 4 月才成立了第一 个认证机构 — “中国电子器件质 量认证委员会”，虽然起步晚， 但起点高，发展快。 自愿的 强制性的 随着时代进步而产生的 这种认证是由西方的质量 保证活动发展起来的。 详见 “ ISO9000 现 象” 。 ISO9000 基础知识 1959 质量保证 标准，诞 生于美国 军品使用 的军标 美国国防部吸取二战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火 和军需品订货中实行质量保证，对质量保证体系规定了两种统一 的模式：军标《质量大纲要求》、《检验系统要求》，承包商要 根据这两个模式编制“质量保证手册”，并有效实施。政府对照 文件逐步检查、评定实施情况。取得了极大的成功！ 即管理的是产品实现的过程 。 6. “ ISO9000 现象”？ 1971 美国锅炉、压力容器、核 电站行业逐步采用和实用 质量保证标准，取得了令 人信服的成效。 1978 年以后，质量保证 标准被引用到民品订货 中来。英国、法国、挪 威、荷兰、瑞士和澳大 利亚等国家也先后制订 了质量保证标准并认证。 均取得了不错的效果。 英国一家认证机构 BSI （英国标准协会）首先 开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质 量保证活动由第二方审核发展到第三方认证， 受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活 动的迅速发展。 1980 BSI 认为，这种质量保证体 系的认证适应面广，灵活性 大，有向国际社会推广的价 值。于是，在 1979 年向 ISO 提交了一项建议。 ISO 根据 BSI 的建议，成立质量保证 技术委员会”（即 TC176 ） 着手这一工作，从而导致了 “ ISO9000 族”标准的诞生。 1990 1987 年 ISO9000 质量管理和质量保证系列标准 问世 , 它 的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪 元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的 质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。 自 ISO9000 系列标准问世以来，为 了加强质量管理，适应质量竞争的 需要，企业家们纷纷采用 ISO9000 系列标准在企业内部建立质量管理 体系，申请质量体系认证，很快形 成了一个世界性的潮流。 一套国际标准，在这短短的时间内 被这么多国家采用，影响如此广泛， 这是在国际标准化史上从未有过的 现象，已经被公认为“ ISO9000 现 象”。 我国 1988 年开始等同采用 ISO9000 基础知识 ISO 是 国际标准化组织 （ International Standards Organization ）的简称。 它是一个非政府性的国际组织，是世界上最大、最权威的国际标准制订、修订组织。 1947 年成立， 总部为日内瓦。 4. 什么是 I S O ？ ISO9000 基础知识 ISO9001 ： 质量管理体系 ISO14001 ：环境管理体系 ISO22000 ：食品安全卫生管理体 ISO17799 ：信息安全管理体系 ISO13485 ：医疗器械质量体系 ISO16949 ：汽车行业质量管理体系 …… 食品安全 信息安全 医疗器械 汽车行业 其它 质量 环境 ISO9000 是国际标准化组织（ ISO ）下的质量管理和质量保 证委员会（简称 ISO/TC176 技术委员会）颁布的有关 品质管理 和 品质保证 的 一系列 国际标准 。 5.I