循证医学系统评价[推荐].pdfVIP

1 临床科研设计 一、原则： 1. 随机 randomization 化：包括 随机抽样 （待研究目标人群每个个体都有相同机会被选为研究对象） 和 随机分配 （每个研究对象都有相同机会被分配到实验组或对照组） 。 1）常用随机分配 方法 ：简单随机法 ；分层随机法 ；区组随机法 ；半随机法 。 2. 设立对照 controlling ：主要目的为减少或消除非干预因素对治疗结果的影响，便于评价干预措施的 真实作用。 1）常用对照方式： 安慰剂对照 ；空白对照 ；剂量 - 反应对照 ；阳性药物对照 ；外部对照 ；历史对照 。 3. 盲法 blindness ：研究者或受试者都不知道研究对象的分组情况和所接受的是试验措施或对照措施。 目的是避免被研究对象及观察者主观因素的影响， 在揭盲前一直隐藏随机方案， 保证随机方案在治疗 和观察阶段的坚持和施行，以准确测量干预措施的效果。 1）常用盲法： 单盲法 ；双盲法 ；三盲法 。揭盲病例＞ 20%意味双盲失败。 二、常用方法： 1. 实验方案分级： 研究者主 研究性质 级别 对照